Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
nateglinide
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Nateglinid er ætlað til samsettrar meðferðar með metformíni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem eru ófullnægjandi þrátt fyrir hámarksþolinn skammt af metformíni einu sér.
Revision: 15
Aftakað
2001-04-03
29 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 30 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS STARLIX 60 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR STARLIX 120 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR STARLIX 180 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR nateglinid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Starlix og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Starlix 3. Hvernig nota á Starlix 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Starlix 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM STARLIX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM STARLIX Virka efnið í Starlix, nateglinid, tilheyrir flokki lyfja sem nefnist sykursýkilyf til inntöku. Starlix er notað handa fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Það hjálpar til við að stjórna magni sykurs í blóðinu. Læknirinn mun ávísa Starlix samhliða metformini, ef ekki næst fullnægjandi stjórn þrátt fyrir hámarks þolanlegan skammt af metformin. HVERNIG STARLIX VERKAR Insúlín er efni sem líkaminn myndar í brisinu. Það hjálpar til við að minnka blóðsykur, einkum að lokinni máltíð. Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 er ekki víst að líkami þinn nái að hefja myndun insúlíns nógu fljótt að lokinni máltíð. Starlix örvar brisið til að framleiða insúlín hraðar, sem hjálpar til við að halda stjórn á blóðsykri a Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS STARLIX 60 mg filmuhúðaðar töflur STARLIX 120 mg filmuhúðaðar töflur STARLIX 180 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING STARLIX 60 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg nateglinid. _Hjálparefni með þekkta verkun _ Mjólkursykureinhýdrat: 141,5 mg í hverri töflu. STARLIX 120 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 120 mg nateglinid. _Hjálparefni með þekkta verkun _ Mjólkursykureinhýdrat: 283 mg í hverri töflu. STARLIX 180 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 180 mg nateglinid. _Hjálparefni með þekkta verkun _ Mjólkursykureinhýdrat: 214 mg í hverri töflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. STARLIX 60 mg filmuhúðaðar töflur 60 mg bleikar, kringlóttar töflur með sniðbrún og áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „60“ á hinni. STARLIX 120 mg filmuhúðaðar töflur 120 mg gular, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „120“ á hinni. STARLIX 180 mg filmuhúðaðar töflur 180 mg rauðar, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „180“ á hinni. Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 3 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nateglinid er ætlað til meðferðar með metformini hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki næst stjórn á með hámarksskammti sem þolist af metformini einu sér. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Nateglinid á að taka inn 1 til 30 mínútum fyrir máltíð (venjulega með morgun-, hádegis- og kvöld- verði). Læknir skal ákvarða skammt nateglinids eftir þörfum hvers sjúklings. Ráðlagður upphafsskammtur er 60 mg þrisvar sinnum á dag fyrir máltíðir, einkum hjá sjúklingum með HbA 1c nálægt markgildi. Auka má skammtinn í 120 mg þrisvar sinnum á dag. Aðlögun skammta Aqra d-dokument sħiħ