Starlix

Nazione: Unione Europea

Lingua: islandese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

nateglinide

Commercializzato da:

Novartis Europharm Limited

Codice ATC:

A10BX03

INN (Nome Internazionale):

nateglinide

Gruppo terapeutico:

Lyf notuð við sykursýki

Area terapeutica:

Sykursýki, tegund 2

Indicazioni terapeutiche:

Nateglinid er ætlað til samsettrar meðferðar með metformíni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem eru ófullnægjandi þrátt fyrir hámarksþolinn skammt af metformíni einu sér.

Dettagli prodotto:

Revision: 15

Stato dell'autorizzazione:

Aftakað

Data dell'autorizzazione:

2001-04-03

Foglio illustrativo

29
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
30
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
STARLIX 60 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
STARLIX 120 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
STARLIX 180 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
nateglinid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Starlix og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Starlix
3.
Hvernig nota á Starlix
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Starlix
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM STARLIX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM STARLIX
Virka efnið í Starlix, nateglinid, tilheyrir flokki lyfja sem
nefnist sykursýkilyf til inntöku.
Starlix er notað handa fullorðnum sjúklingum með sykursýki af
tegund 2. Það hjálpar til við að stjórna
magni sykurs í blóðinu. Læknirinn mun ávísa Starlix samhliða
metformini, ef ekki næst fullnægjandi
stjórn þrátt fyrir hámarks þolanlegan skammt af metformin.
HVERNIG STARLIX VERKAR
Insúlín er efni sem líkaminn myndar í brisinu. Það hjálpar til
við að minnka blóðsykur, einkum að
lokinni máltíð. Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 er ekki
víst að líkami þinn nái að hefja myndun
insúlíns nógu fljótt að lokinni máltíð. Starlix örvar brisið
til að framleiða insúlín hraðar, sem hjálpar til
við að halda stjórn á blóðsykri a

Scheda tecnica

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI LYFS
STARLIX 60 mg filmuhúðaðar töflur
STARLIX 120 mg filmuhúðaðar töflur
STARLIX 180 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
STARLIX 60 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg nateglinid.
_Hjálparefni með þekkta verkun _
Mjólkursykureinhýdrat: 141,5 mg í hverri töflu.
STARLIX 120 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 120 mg nateglinid.
_Hjálparefni með þekkta verkun _
Mjólkursykureinhýdrat: 283 mg í hverri töflu.
STARLIX 180 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 180 mg nateglinid.
_Hjálparefni með þekkta verkun _
Mjólkursykureinhýdrat: 214 mg í hverri töflu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
STARLIX 60 mg filmuhúðaðar töflur
60 mg bleikar, kringlóttar töflur með sniðbrún og áletruninni
„STARLIX“ á annarri hliðinni og „60“ á
hinni.
STARLIX 120 mg filmuhúðaðar töflur
120 mg gular, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX“
á annarri hliðinni og „120“ á hinni.
STARLIX 180 mg filmuhúðaðar töflur
180 mg rauðar, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX“
á annarri hliðinni og „180“ á hinni.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
3
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nateglinid er ætlað til meðferðar með metformini hjá sjúklingum
með sykursýki af tegund 2 sem ekki
næst stjórn á með hámarksskammti sem þolist af metformini einu
sér.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Nateglinid á að taka inn 1 til 30 mínútum fyrir máltíð
(venjulega með morgun-, hádegis- og kvöld-
verði).
Læknir skal ákvarða skammt nateglinids eftir þörfum hvers
sjúklings.
Ráðlagður upphafsskammtur er 60 mg þrisvar sinnum á dag fyrir
máltíðir, einkum hjá sjúklingum með
HbA
1c
nálægt markgildi. Auka má skammtinn í 120 mg þrisvar sinnum á
dag.
Aðlögun skammta �