Starlix
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-06-2022
Ingredjent attiv:
Nateglinid
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
A10BX03
INN (Isem Internazzjonali):
nateglinide
Grupp terapewtiku:
Drogen bei Diabetes verwendet
Żona terapewtika:
Diabetes Mellitus, Typ 2
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin bei Typ-2-Diabetikern, die trotz einer maximal tolerierten Dosis von Metformin allein nicht ausreichend kontrolliert werden.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 15
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Zurückgezogen
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-04-03
Fuljett ta 'informazzjoni
30
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STARLIX 60 MG FILMTABLETTEN
STARLIX 120 MG FILMTABLETTEN
STARLIX 180 MG FILMTABLETTEN
Nateglinid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Starlix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Starlix beachten?
3.
Wie ist Starlix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Starlix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STARLIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST STARLIX?
Der Wirkstoff von Starlix, Nateglinid, gehört zur Arzneimittelgruppe
der oralen Anitdiabetika.
Starlix ist dazu bestimmt, erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes zu
behandeln. Es hilft den
Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Ihr Arzt wird Ihnen Starlix
zusammen mit Metformin
verschreiben, wenn Ihr Blutzuckerspiegel trotz der maximal
verträglichen Dosis von Metformin nicht
ausreichend kontrolliert ist.
WIE STARLIX WIRKT
Insulin ist eine Substanz, die im Körper in der Bauchspeicheldrüse
gebildet wird. Es hilft, den
Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten. Wenn
Sie an Typ-2-Diabetes
erkrankt sind, kann Ihr Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell
genug Insulin produzieren. Star
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
STARLIX 60 mg Filmtabletten
STARLIX 120 mg Filmtabletten
STARLIX 180 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
STARLIX 60 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette.
STARLIX 120 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Lactose-Monohydrat: 283 mg pro Tablette.
STARLIX 180 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Lactose-Monohydrat: 214 mg pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
STARLIX 60 mg Filmtabletten
Starlix 60 mg Filmtabletten sind rosafarben und rund mit
abgeschrägter Kante. Auf der einen Seite ist
die Bezeichnung „STARLIX“ und auf der anderen Seite die Ziffer
„60“ eingraviert.
STARLIX 120 mg Filmtabletten
Starlix 120 mg Filmtabletten sind gelb und oval. Auf der einen Seite
ist die Bezeichnung „STARLIX“
und auf der anderen Seite die Ziffer „120“ eingraviert.
STARLIX 180 mg Filmtabletten
Starlix 180 mg Filmtabletten sind rot und oval. Auf der einen Seite
ist die Bezeichnung „STARLIX“
und auf der anderen Seite die Ziffer „180“ eingraviert.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin
bei Patienten mit Typ-2-Diabetes,
die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis
eingestellt werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten
(üblicherweise Frühstück,
Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden.
Die Dosierung von Nateglinid muss vom Arzt entsprechend der
Erfordernisse des Patienten festgele
Aqra d-dokument sħiħ
