Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Farmaci anti-Parkinson
Morbo di Parkinson
Stalevo è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie fine-di-dose non stabilizzato con levodopa / dopa-decarbossilasi (DDC)-trattamento con un inibitore.
Revision: 29
autorizzato
2003-10-17
42 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 43 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM levodopa/carbidopa/entacapone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Stalevo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Stalevo 3. Come prendere Stalevo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Stalevo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È STALEVO E A COSA SERVE Stalevo contiene tre principi attivi (levodopa, carbidopa ed entacapone) in una compressa rivestita con film. Stalevo viene usato per curare il morbo di Parkinson. Il morbo di Parkinson è provocato da bassi livelli di una sostanza denominata dopamina nel cervello. Levodopa fa aumentare il livello di dopamina e di conseguenza riduce i sintomi del morbo di Parkinson. La carbidopa e l’entacapone migliorano l’efficacia degli effetti antiparkinsoniani della levodopa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STALEVO NON PRENDA STALEVO - se è allergico a levodopa, carbidopa o entacapone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (un disturbo dell’occhio) - se è affetto da tumore della ghiandola surrenale - se sta assumendo antidepressivi (associazioni di inibitori selettivi delle MAO-A e inibitori delle MAO-B, o inibitori non-selettivi delle MAO) - se ha sofferto della rara reazione ad alcuni farmaci Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Stalevo 50 mg /12,5 mg/200 mg compresse rivestite con film Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg compresse rivestite con film Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg compresse rivestite con film Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg compresse rivestite con film Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg compresse rivestite con film Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg compresse rivestite con film Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 50 mg/12,5 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 50 mg di levodopa, 12,5 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,2 mg di saccarosio. 75 mg/18,75 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 75 mg di levodopa, 18,75 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,4 mg di saccarosio. 100 mg/25 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 100 mg di levodopa, 25 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,6 mg di saccarosio. 125 mg/31,25 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 125 mg di levodopa, 31,25 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,6 mg di saccarosio. 150 mg/37,5 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 150 mg di levodopa, 37,5 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,9 mg di saccarosio e 2,6 mg di sodio come costituente di un eccipiente. 175 mg/43,75 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 175 mg di levodopa, 43,75 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,89 mg di saccarosio. 200 mg/50 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 200 mg di levodopa, 50 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 2,3 mg di saccarosio. 3 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa r Aqra d-dokument sħiħ