Purevax RCCh

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Disponibbli minn:

Merial

Kodiċi ATC:

QI06AH

INN (Isem Internazzjonali):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Grupp terapewtiku:

Γάτες

Żona terapewtika:

Ανοσολογικά για αιλουροειδών,

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Τα αντισώματα ανοσίας έχουν αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον κύριο εμβολιασμό για ρινοτραχειίτιδα, καλυκοϊό και συστατικά Chlamydophila felis. Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 έτος μετά τον τελευταίο (επαν) εμβολιασμό.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 8

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-02-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Medicinal product no longer authorised
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
Medicinal product no longer authorised
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
PUREVAX RCCH
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση παρτίδων:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Purevax RCCh
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση του 1 ml:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
Εξασθενημένος ερπητοϊός
ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος
FHV F2) ..................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης
της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) ..........
≥
2,0 ELISA U.
Εξασθενημένη
_Chlamydophila felis_
(στέλεχος 905)
.........................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Ύδωρ για
ενέσιμα………………………………………………………………………………q.s.
1ml
1
: μολυσματική δόση
κυτταροκαλλιέργειας 50%
2
: μολυσματική δόση αυγών 50%
4.
Ε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                Medicinal product no longer authorised
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Purevax RCCh λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση του 1 ml:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Εξασθενημένος ερπητοϊός
ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος
FHV F2) ..................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης
της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) ..........
≥
2,0 ELISA U.
Εξασθενημένη
_Chlamydophila felis_
(στέλεχος 905)
.........................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Ύδωρ για
ενέσιμα………………………………………………………………………………q.s.
1 ml
1
: μολυσματική δόση
κυτταροκαλλιέργειας 50%
2
: μολυσματική δόση αυγών 50%
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω:
-
κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας
της γάτας για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων,
-
κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη

                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 23-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 23-01-2015

Ara l-istorja tad-dokumenti