ProMeris Duo
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-07-2015
Ingredjent attiv:
metaflumizone, amitraz
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QP53AD51
INN (Isem Internazzjonali):
metaflumizone, amitraz
Grupp terapewtiku:
Кучета
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
За лечение и предотвратяване на заразяване с бълхи (Ctenocephalides canis и с. фелиз) и кърлежи (Иксодовые рициново, кърлежи ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus и Dermacentor variabilis), и лечение demodectic краста (причинена от Демодекозом). ) и въшки (Trichodectes канис) при кучета. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтичната стратегия за алергичен дерматит при бълхи (FAD).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 1 БЛИСТЕР
–КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 2 БЛИСТЕРА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris Duo 199,5 мг/мл + 199,5 мг/мл Spot-on за
средно големи кучета {5,1 – 10,0 кг}
2.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Всяка пипета от 1,33 мл съдържа:
Активно вещество: 199,5 мг метафлумизон
и 199,5 мг амитраз
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Spot-on разтвор
4.
КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,33 мл
Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,33 мл
5.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
За кучета над 8 седмична възраст.
6.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение и профилактика на
опаразитявания с бълхи и кърлежи, и
лечение на демодикози и
въшки.
7.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Само за външно кожно приложение!
Преди употреба прочети листовката.
8.
КАРЕНТЕН СРОК
Не е необходим.
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
Да не се употребява при малки кученца
под 8 седмична възраст. Децата не
трябва да имат достъп
до продукта или до животните по време
на третирането! За допълнителна
информация прочети
листовката.
16
Medicinal product no longer authorise
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris Duo 100,5 мг + 100,5 мг Spot-on за малки
кучета
ProMeris Duo 199,5 мг + 199,5 мг Spot-on за средно
големи кучета
ProMeris Duo 499,5 мг + 499,5 мг Spot-on за средно до
големи кучета
ProMeris Duo 799,5 мг + 799,5 мг Spot-on за големи
кучета
ProMeris Duo 999 мг + 999 мг Spot-on за много големи
кучета
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки мл съдържа 150 мг метафлумизон и
150 мг амитраз.
Всяка единична доза (пипета) на ProMeris Duo
съдържа:
PROMERIS DUO SPOT-ON
ОБЕМ
(МЛ)
МЕТАФЛУМИЗОН
(МГ)
АМИТРАЗ
(МГ)
за малки кучета (
≤
5 кг)
0,67
100,5
100,5
за средно големи кучета (5,1 – 10,0 кг)
1,33
199,5
199,5
за средно до големи кучета (10,1 – 25,0 кг)
3,33
499,5
499,5
за големи кучета (25,1 – 40,0 кг)
5,33
799,5
799,5
за много големи кучета (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Spot-on разтвор
Бистър, жълт до кехлибарен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета над 8 седмична възраст.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение и профилактика на
опаразитяване с бъ
Aqra d-dokument sħiħ
