ProMeris Duo
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-07-2015
Данни за продукта
(SPC)
14-07-2015
Доклад обществена оценка
(PAR)
14-07-2015
Активна съставка:
metaflumizone, amitraz
Предлага се от:
Pfizer Limited
АТС код:
QP53AD51
INN (Международно Name):
metaflumizone, amitraz
Терапевтична група:
Кучета
Терапевтична област:
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
Терапевтични показания:
За лечение и предотвратяване на заразяване с бълхи (Ctenocephalides canis и с. фелиз) и кърлежи (Иксодовые рициново, кърлежи ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus и Dermacentor variabilis), и лечение demodectic краста (причинена от Демодекозом). ) и въшки (Trichodectes канис) при кучета. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтичната стратегия за алергичен дерматит при бълхи (FAD).
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2006-12-19
Листовка
Medicinal product no longer authorised
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 1 БЛИСТЕР
–КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 2 БЛИСТЕРА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris Duo 199,5 мг/мл + 199,5 мг/мл Spot-on за
средно големи кучета {5,1 – 10,0 кг}
2.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Всяка пипета от 1,33 мл съдържа:
Активно вещество: 199,5 мг метафлумизон
и 199,5 мг амитраз
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Spot-on разтвор
4.
КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,33 мл
Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,33 мл
5.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
За кучета над 8 седмична възраст.
6.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение и профилактика на
опаразитявания с бълхи и кърлежи, и
лечение на демодикози и
въшки.
7.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Само за външно кожно приложение!
Преди употреба прочети листовката.
8.
КАРЕНТЕН СРОК
Не е необходим.
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
Да не се употребява при малки кученца
под 8 седмична възраст. Децата не
трябва да имат достъп
до продукта или до животните по време
на третирането! За допълнителна
информация прочети
листовката.
16
Medicinal product no longer authorise
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Medicinal product no longer authorised
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris Duo 100,5 мг + 100,5 мг Spot-on за малки
кучета
ProMeris Duo 199,5 мг + 199,5 мг Spot-on за средно
големи кучета
ProMeris Duo 499,5 мг + 499,5 мг Spot-on за средно до
големи кучета
ProMeris Duo 799,5 мг + 799,5 мг Spot-on за големи
кучета
ProMeris Duo 999 мг + 999 мг Spot-on за много големи
кучета
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки мл съдържа 150 мг метафлумизон и
150 мг амитраз.
Всяка единична доза (пипета) на ProMeris Duo
съдържа:
PROMERIS DUO SPOT-ON
ОБЕМ
(МЛ)
МЕТАФЛУМИЗОН
(МГ)
АМИТРАЗ
(МГ)
за малки кучета (
≤
5 кг)
0,67
100,5
100,5
за средно големи кучета (5,1 – 10,0 кг)
1,33
199,5
199,5
за средно до големи кучета (10,1 – 25,0 кг)
3,33
499,5
499,5
за големи кучета (25,1 – 40,0 кг)
5,33
799,5
799,5
за много големи кучета (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Spot-on разтвор
Бистър, жълт до кехлибарен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета над 8 седмична възраст.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение и профилактика на
опаразитяване с бъ
Прочетете целия документ
