ProMeris Duo
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
13-07-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-07-2015
Public Assessment Report
(PAR)
14-07-2015
Active ingredient:
metaflumizone, amitraz
Available from:
Pfizer Limited
ATC code:
QP53AD51
INN (International Name):
metaflumizone, amitraz
Therapeutic group:
Кучета
Therapeutic area:
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
Therapeutic indications:
За лечение и предотвратяване на заразяване с бълхи (Ctenocephalides canis и с. фелиз) и кърлежи (Иксодовые рициново, кърлежи ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus и Dermacentor variabilis), и лечение demodectic краста (причинена от Демодекозом). ) и въшки (Trichodectes канис) при кучета. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтичната стратегия за алергичен дерматит при бълхи (FAD).
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2006-12-19
Patient Information leaflet
Medicinal product no longer authorised
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 1 БЛИСТЕР
–КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 2 БЛИСТЕРА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris Duo 199,5 мг/мл + 199,5 мг/мл Spot-on за
средно големи кучета {5,1 – 10,0 кг}
2.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Всяка пипета от 1,33 мл съдържа:
Активно вещество: 199,5 мг метафлумизон
и 199,5 мг амитраз
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Spot-on разтвор
4.
КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,33 мл
Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,33 мл
5.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
За кучета над 8 седмична възраст.
6.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение и профилактика на
опаразитявания с бълхи и кърлежи, и
лечение на демодикози и
въшки.
7.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Само за външно кожно приложение!
Преди употреба прочети листовката.
8.
КАРЕНТЕН СРОК
Не е необходим.
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
Да не се употребява при малки кученца
под 8 седмична възраст. Децата не
трябва да имат достъп
до продукта или до животните по време
на третирането! За допълнителна
информация прочети
листовката.
16
Medicinal product no longer authorise
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Medicinal product no longer authorised
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris Duo 100,5 мг + 100,5 мг Spot-on за малки
кучета
ProMeris Duo 199,5 мг + 199,5 мг Spot-on за средно
големи кучета
ProMeris Duo 499,5 мг + 499,5 мг Spot-on за средно до
големи кучета
ProMeris Duo 799,5 мг + 799,5 мг Spot-on за големи
кучета
ProMeris Duo 999 мг + 999 мг Spot-on за много големи
кучета
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки мл съдържа 150 мг метафлумизон и
150 мг амитраз.
Всяка единична доза (пипета) на ProMeris Duo
съдържа:
PROMERIS DUO SPOT-ON
ОБЕМ
(МЛ)
МЕТАФЛУМИЗОН
(МГ)
АМИТРАЗ
(МГ)
за малки кучета (
≤
5 кг)
0,67
100,5
100,5
за средно големи кучета (5,1 – 10,0 кг)
1,33
199,5
199,5
за средно до големи кучета (10,1 – 25,0 кг)
3,33
499,5
499,5
за големи кучета (25,1 – 40,0 кг)
5,33
799,5
799,5
за много големи кучета (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Spot-on разтвор
Бистър, жълт до кехлибарен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета над 8 седмична възраст.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение и профилактика на
опаразитяване с бъ
Read the complete document
