Nobivac LeuFel

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

καθαρισμένου αντιγόνου φακέλου Rp-45 FeLV

Disponibbli minn:

Virbac S.A.

Kodiċi ATC:

QI06AA01

INN (Isem Internazzjonali):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Grupp terapewtiku:

Γάτες

Żona terapewtika:

Αδρανοποιημένα εμβόλια ιογενή

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ενεργός ανοσοποίηση των γάτων ηλικίας οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας αιλουροειδών για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 3

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-11-06

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NOBIVAC LEUFEL
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
υπεύθυνος για την απελευθέρωση των
παρτίδων:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID,
06516 Carros
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Nobivac LeuFel
ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας, ελάχιστη ποσότητα
102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
3% Aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria_
10 µg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως 1 ml
Ιριδίζον υγρό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων
κατά της λευχαιμίας
της γάτας για την πρόληψη της επίμονης
ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων
της σχετικής
νόσου.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί
στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό
εμβολιασμό.
Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η
ανοσία διαρκεί για 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobivac LeuFel ενέσιμο εναιώρημα για γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας, ελάχιστη ποσότητα
102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria_
10 µg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως
1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Ιριδίζον υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων
κατά της λευχαιμίας της
γάτας για την πρόληψη της επίμονης
ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων
της σχετικής νόσου.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί
στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό
εμβολιασμό.
Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η
ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Μετά την ετήσια αναμνηστική δόση, έχει
αποδειχθεί ότι η ανοσία διαρκεί για 3
χρόνια.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 19-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 19-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 19-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 19-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 19-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 19-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 19-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 19-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 07-10-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 07-10-2021

Ara l-istorja tad-dokumenti