Nobivac LeuFel

Ország: Európai Unió

Nyelv: görög

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

καθαρισμένου αντιγόνου φακέλου Rp-45 FeLV

Beszerezhető a:

Virbac S.A.

ATC-kód:

QI06AA01

INN (nemzetközi neve):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Terápiás csoport:

Γάτες

Terápiás terület:

Αδρανοποιημένα εμβόλια ιογενή

Terápiás javallatok:

Ενεργός ανοσοποίηση των γάτων ηλικίας οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας αιλουροειδών για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.

Termék összefoglaló:

Revision: 3

Engedélyezési státusz:

Εξουσιοδοτημένο

Engedély dátuma:

2017-11-06

Betegtájékoztató

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NOBIVAC LEUFEL
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
υπεύθυνος για την απελευθέρωση των
παρτίδων:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID,
06516 Carros
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Nobivac LeuFel
ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας, ελάχιστη ποσότητα
102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
3% Aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria_
10 µg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως 1 ml
Ιριδίζον υγρό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων
κατά της λευχαιμίας
της γάτας για την πρόληψη της επίμονης
ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων
της σχετικής
νόσου.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί
στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό
εμβολιασμό.
Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η
ανοσία διαρκεί για �

Termékjellemzők

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobivac LeuFel ενέσιμο εναιώρημα για γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας, ελάχιστη ποσότητα
102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria_
10 µg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως
1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Ιριδίζον υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων
κατά της λευχαιμίας της
γάτας για την πρόληψη της επίμονης
ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων
της σχετικής νόσου.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί
στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό
εμβολιασμό.
Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η
ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Μετά την ετήσια αναμνηστική δόση, έχει
αποδειχθεί ότι η ανοσία διαρκεί για 3
χρόνια.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να