Nobivac LeuFel

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

καθαρισμένου αντιγόνου φακέλου Rp-45 FeLV

থেকে পাওয়া:

Virbac S.A.

এটিসি কোড:

QI06AA01

INN (International Name):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Therapeutic group:

Γάτες

Therapeutic area:

Αδρανοποιημένα εμβόλια ιογενή

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Ενεργός ανοσοποίηση των γάτων ηλικίας οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας αιλουροειδών για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 3

অনুমোদন অবস্থা:

Εξουσιοδοτημένο

অনুমোদন তারিখ:

2017-11-06

তথ্য লিফলেট

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NOBIVAC LEUFEL
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
υπεύθυνος για την απελευθέρωση των
παρτίδων:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID,
06516 Carros
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Nobivac LeuFel
ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας, ελάχιστη ποσότητα
102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
3% Aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria_
10 µg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως 1 ml
Ιριδίζον υγρό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων
κατά της λευχαιμίας
της γάτας για την πρόληψη της επίμονης
ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων
της σχετικής
νόσου.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί
στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό
εμβολιασμό.
Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η
ανοσία διαρκεί για �

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobivac LeuFel ενέσιμο εναιώρημα για γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας, ελάχιστη ποσότητα
102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria_
10 µg
ΈΚΔΟΧΑ:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως
1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Ιριδίζον υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων
κατά της λευχαιμίας της
γάτας για την πρόληψη της επίμονης
ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων
της σχετικής νόσου.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί
στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό
εμβολιασμό.
Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η
ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Μετά την ετήσια αναμνηστική δόση, έχει
αποδειχθεί ότι η ανοσία διαρκεί για 3
χρόνια.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να