Neocolipor
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-06-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-06-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
17-02-2021
Ingredjent attiv:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QI09AB02
INN (Isem Internazzjonali):
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Grupp terapewtiku:
Sows; Sows (nullipar)
Żona terapewtika:
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Zmanjšanje neonatalne enterotoksikoze pujskov, ki jih povzroča E. coli, izražajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41, v prvih dneh življenja.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 14
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Pooblaščeni
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1998-04-14
Fuljett ta 'informazzjoni
14
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
NAVODILO ZA UPORABO:
NEOCOLIPOR
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMČIJA
PROIZVAJALEC ZA SPROSTITEV SERIJ
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Neocolipor suspenzija za injiciranje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SNOVI
V 2 ml odmerku:
E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj
........................................................... 2,1 SA U*
E.coli adhezin F5, najmanj
..........................................................................................
1,7 SA.U*
E.coli adhezin F6, najmanj
..........................................................................................
1,4 SA.U*
E.coli adhezin F41, najmanj
........................................................................................
1,7 SA.U*
*: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra
protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Dodatek:
Aluminij (v obliki hidroksida)
.....................................................................................
4 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava
poporodne enterotoksemije pri
pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije
_E. coli_
, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot
1,5
o
C v obdobju do največ 24 ur).
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
16
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (svinje in mladice)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVI
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Aqra d-dokument sħiħ
