MiPet Easecto
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Slovakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-02-2018
Ingredjent attiv:
sarolaner
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QP53BE03
INN (Isem Internazzjonali):
sarolaner
Grupp terapewtiku:
Psy
Żona terapewtika:
Ektoparazídy na systémové použitie
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Na liečbu kliešť hmyzom (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus). Veterinárny liek má okamžitú a pretrvávajúcu aktivitu zabíjania kliešťov aspoň počas 5 týždňov. Na liečbu infestácie blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Veterinárny liek má okamžitú a pretrvávajúcu činnosť zabíjania blchov proti novým zamoreniam po dobu najmenej 5 týždňov. Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy (FAD). Na liečbu sarkoptického šupky (Sarcoptes scabiei). Na ošetrenie napadnutia ušným roztočom (Otodectes cynotis). Na liečbu demodikózy (Demodex canis). Blechy a kliešte sa musia pripojiť k hostiteľovi a začať kŕmiť, aby boli vystavení účinnej látke.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 1
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
oprávnený
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-01-31
Fuljett ta 'informazzjoni
15
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
16
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
MIPET EASECTO ŽUVACIE TABLETY PRE PSY
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za
uvoľnenie šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGICKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
MiPet Easecto 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg žuvacie tablety pre psy >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg žuvacie tablety pre psy >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg žuvacie tablety pre psy >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg žuvacie tablety pre psy >40–60 kg
Sarolanerum
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Každá tableta obsahuje:
MiPet Easecto žuvacie tablety
Sarolanerum (mg)
pre psy 1,3–2,5 kg
5
pre psy >2,5–5 kg
10
pre psy >5–10 kg
20
pre psy >10–20 kg
40
pre psy >20–40 kg
80
pre psy >40–60 kg
120
Škvrnité hnedo sfarbené, hranaté žuvacie tablety so zaoblenými
hranami. Číslo vyrazené na strane
zodpovedá sile (mg) tablety: “5”, “10”,”20”, “40”,
“80” alebo “120”.
4.
INDIKÁCIE
Liečba napadnutia kliešťami (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Ixodes ricinus_
a
_Rhipicephalus _
_sanquineus_
). Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na kliešte s trvaním
najmenej 5 týždňov.
Liečba napadnutia blchami (
_Ctenocephalides felis_
a
_Ctenocephalides_
_canis_
). Tento liek má okamžitý
smrtiaci účinok na blchy s trvaním najmenej 5 týždňov. vrátane
prevencie ďalšieho napadnutia. Tento
liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri
kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Liečba sarkoptového svrabu (
_Sarcoptes scabiei_
).
Liečba napadnutia ušným svrabom (
_Otodectes cynotis_
).
Liečba demodikózy (
_Demodex canis_
).
17
Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sa
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
MiPet Easecto 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg žuvacie tablety pre psy >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg žuvacie tablety pre psy >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg žuvacie tablety pre psy >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg žuvacie tablety pre psy >40–60 kg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
MiPet Easecto žuvacie tablety
Sarolanerum (mg)
pre psy 1,3–2,5 kg
5
pre psy >2,5–5 kg
10
pre psy >5–10 kg
20
pre psy >10–20 kg
40
pre psy >20–40 kg
80
pre psy >40–60 kg
120
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety.
Škvrnité hnedo sfarbené, hranaté žuvacie tablety so zaoblenými
hranami.
Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: “5”,
“10”,”20”, “40”, “80” alebo “120”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba napadnutia kliešťami (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Ixodes ricinus_
a
_Rhipicephalus _
_sanquineus_
). Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na kliešte s trvaním
najmenej 5 týždňov.
Liečba napadnutia blchami (
_Ctenocephalides felis_
a
_Ctenocephalides_
_canis_
). Tento liek má okamžitý
smrtiaci účinok na blchy s trvaním najmenej 5 týždňov, vrátane
prevencie ďalšieho napadnutia. Tento
liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri
kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Liečba sarkoptového svrabu (
_Sarcoptes scabiei_
).
Liečba napadnutia ušným svrabom (
_Otodectes cynotis_
).
Liečba demodikózy (
_Demodex canis_
).
3
Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli
byť vystavené účinnej látke.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú pomocnú l
Aqra d-dokument sħiħ
