Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydroklortiazid
sanofi-aventis groupe
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni. Denna fasta doskombination är indicerad hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat på endast irbesartan eller hydroklortiazid.
Revision: 34
auktoriserad
2007-01-18
108 B. BIPACKSEDEL 109 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETTER irbesartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 3. Hur du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid. Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen och därigenom sänker blodtrycket. De två aktiva ämnena i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig. IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTI Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 26,65 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2775 ingraverat på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas en gång dagligen, med eller utan föda. Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs irbesartan och hydroklortiazid) kan rekommenderas. När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi till de fasta kombinationerna övervägas: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg /12,5 mg. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /12,5 mg. Doser högre än 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid en gång dagligen kan ej rekommenderas. Vid behov, kan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Särskilda populationer _Nedsatt njurfunktion_ P g a innehållet av hydroklorti Aqra d-dokument sħiħ