Ibaflin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2010
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2010
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
29-11-2007
Ingredjent attiv:
ibafloxacin
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QJ01MA96
INN (Isem Internazzjonali):
ibafloxacin
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Antibacterials għal użu sistemiku
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Klieb:Ibaflin huwa indikat għall-kura ta 'l-kundizzjonijiet li ġejjin fil-klieb:infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - wiċċ u fonda, feriti, axxesi) ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' Staphylococci, Escherichia coli u Proteus mirabilis;akuta, u bla kumplikazzjonijiet fis-infezzjonijiet fl-apparat, ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' Staphylococci, l-ispeċi Proteus, Enterobacter spp. , E. coli u Klebsiella spp. ;respiratorju-infezzjonijiet tal-passaġġ (il-passaġġ ta'fuq) ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' Staphylococci, E. coli, u Klebsiella spp. Ibaflin ġel huwa indikat fil-klieb għat-trattament ta ' l-kundizzjonijiet li ġejjin:infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - wiċċ u fonda, feriti, axxesi) kkawżati minn patoġeni li huma suxxettibbli għal bħal Staphylococcus spp. , E. coli u P. mirabilis. Qtates:Ibaflin ġel huwa indikat fil-qtates għall-kura tal-kundizzjonijiet li ġejjin:infezzjonijiet tal-ġilda (tat-tessuti rotob - feriti, axxesi) kkawżati minn patoġeni li huma suxxettibbli għal bħal Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. u Pasteurella spp. ;respiratorju ta 'fuq tal-passaġġ ta' infezzjonijiet ikkawżati minn patoġeni suxxettibbli għal bħal Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. u Pasteurella spp.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Irtirat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2000-06-13
Fuljett ta 'informazzjoni
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
28
Medicinal product no longer authorised
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
P
ILLOLI
I
BAFLIN
1
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
L-ISEM U L-INDIRZZ TAS-SID TAL-AWTORIŻŻAZZJONI TAL-KUMMERĊ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
L-ISEM U L-INDIRZZ TAS-SID TAL-AWTORIŻŻAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Wien
Awstrija
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Ibaflin 30 mg pilloli għall-klieb
Ibaflin 150 mg pilloli għall-klieb
Ibaflin 300 mg pilloli għall-klieb
Ibaflin 900 mg pilloli għall-klieb
3
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
4
INDIKAZZJONIJIET
Ibaflin huwa indikat fil-klieb għat-trattament tal-kundizzjonijiet li
ġejjin:
Infezzjonijiet tal-ġilda (pijoderma – superfiċjali u fonda,
feriti, axxessi) ikkawżati minn forom
suxxettibbli bħal
_Staphylococci, E. coli _
u
_Proteus mirabilis_
.
Infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja
ikkawżati minn forom suxxettibbli bħal
_Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli _
u
_ Klebsiella spp. _
Infezzjonijiet
tas-sistema
respiratorja
(tan-naħa
ta’
fuq)
ikkawżati
minn
forom
suxxettibbli
ta’
_Staphylococci, E. coli _
u
_ Klebsiella spp_
.
5
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax
fi
klieb
li
jkunu
f’perjodu
fejn
qed
jikbru
billi
tista’
tiġi
affettwata
l-kartilaġni
ta’
l-
artikulazzjoni. Dan il-perjodu jiddependi mir-razza. Fil-maġġoranza
tar-razez l-użu ta’ ibafloxacin
huwa kontra-indikat fi klieb ta’ anqas minn 8 xhur età u f’razez
ġganti ta’ anqas minn 18-il xahar.
Tużax flimkien ma’ mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi
(NSAIDs
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Ibaflin 30 mg pilloli għall-klieb
Ibaflin 150 mg pilloli għall-klieb
Ibaflin 300 mg pilloli għall-klieb
Ibaflin 900 mg pilloli għall-klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola Ibaflin fiha:
SUSTANZA(I) ATTIVA(I) :
Ibafloxacin 30 mg
Ibafloxacin 150 mg
Ibafloxacin 300 mg
Ibafloxacin 900 mg
INGREDJENTI OĦRA:
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Ibaflin huwa indikat fil-klieb għat-trattament tal-kundizzjonijiet li
ġejjin:
Infezzjonijiet tal-ġilda (pijoderma – superfiċjali u fonda,
feriti, axxessi) ikkawżati minn forom
suxxettibbli ta’
_Staphylococci, E. coli _
u
_Proteus mirabilis_
.
Infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja
ikkawżati minn forom suxxettibbli ta’
_Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli _
u
_ Klebsiella spp. _
Infezzjonijiet
tas-sistema
respiratorja
(tan-naħa
ta’
fuq)
ikkawżati
minn
forom
suxxettibbli
ta’
_Staphylococci, E. coli _
u
_ Klebsiella spp_
.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tużax
fi
klieb
li
jkunu
f’perjodu
fejn
qed
jikbru
billi
tista’
tiġi
affettwata
l-kartilaġni
ta’
l-
artikulazzjoni. Dan il-perjodu jiddependi mir-razza. Fil-maġġoranza
tar-razez l-użu ta’ ibafloxacin
huwa kontra-indikat fi klieb ta’ anqas minn 8 xhur età u f’razez
ġganti ta’ anqas minn 18-il xahar.
Tużax flimkien ma’ mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi
(NSAIDs) fi klieb li għandhom
storja ta’ eċċessjonijiet.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Tużax fi klieb magħrufin li għandhom ipersensittività
għall-quinolones.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL
Aqra d-dokument sħiħ
