Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
insúlín lispró
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki
Fyrir meðferð fullorðna og börn með sykursýki sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegt glúkósa homeostasis. Humalog er einnig ætlað til upphafs stöðugleika sykursýki.
Revision: 34
Leyfilegt
1996-04-30
115 B. FYLGISEÐILL 116 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HUMALOG 100 EININGAR/ML STUNGULYF, LAUSN Í HETTUGLASI INSÚLÍN LISPRÓ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Humalog og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Humalog 3. Hvernig nota á Humalog 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Humalog 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HUMALOG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Humalog er notað til meðhöndlunar á sykursýki. Humalog virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín vegna þess að insúlínsameindinni hefur verið breytt örlítið. Þú færð sykursýki ef briskirtillinn framleiðir ekki nægjanlegt insúlín til að stjórna blóðsykursmagninu. Humalog kemur í staðinn fyrir þitt eigið insúlín og er notað til langtímastjórnunar á blóðsykri. Verkun hefst fyrr og varir skemur en þegar notað er skjótvirkt insúlín (2-5 klst.). Þú þarft venjulega að nota Humalog innan 15 mínútna fyrir máltíð. Það getur verið að læknirinn þinn vilji að þú notir Humalog ásamt insúlíni sem hefur lengri verkun. Sérstakar leiðbeiningar fylgja með hverri insúlíntegund. Þú mátt ekki breyta um insúlíntegund nema að læknirinn þinn segi þér að gera það. Vertu mjög varkár ef þú skiptir um insúlíntegund. Gefa má fullorðnum og börnum Humalog. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA H Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Humalog 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Humalog 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Humalog 100 einingar/ml KwikPen stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Humalog 100 einingar/ml Junior KwikPen stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Humalog 100 einingar/ml Tempo Pen stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur 100 einingar af insúlín lispró* (jafngildir 3,5 mg). Hettuglas Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af insúlín lispró í 10 ml af lausn. Rörlykja Hver rörlykja inniheldur 300 einingar af insúlín lispró í 3 ml af lausn. KwikPen og Tempo Pen Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af insúlín lispró í 3 ml af lausn. Hver áfylltur lyfjapenni gefur 1 – 60 einingar í 1 einingar þrepum. Junior KwikPen Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af insúlín lispró í 3 ml af lausn. Hver Junior KwikPen gefur 0,5 – 30 einingar í 0,5 einingar þrepum. *framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í _E.coli_ . Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum og börnum sem þurfa insúlín til að viðhalda glúkósa innan viðmiðunarmarka. Humalog er einnig ætlað til upphafsmeðferðar við sykursýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Læknir ákveður skammta eftir þörfum sjúklings. 3 _Junior KwikPen _ Humalog 100 einingar/ml Junior KwikPen hentar sjúklingum sem gætu haft hag af nákvæmari stillingu insúlínskammta. Gefa má Humalog skömmu fyrir mat. Humalog má gefa skömmu eftir mat, ef þess gerist þörf. Eftir gjöf undir húð hefst verkun Humalog mjög fljótt og hefur skemmri verkunartíma (2 til 5 tímar) en leysanlegt insúlín. Þess vegna er unnt að gefa Humalog (eða, þegar gefið er samfellt innrennsli undir húð, Humalog hleðsluskammtur) rétt fyrir eða eftir máltíð. Ver Aqra d-dokument sħiħ