Ferriprox

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
28-10-2019

Ingredjent attiv:

Deferiproni

Disponibbli minn:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Kodiċi ATC:

V03AC02

INN (Isem Internazzjonali):

deferiprone

Grupp terapewtiku:

Kaikki muut terapeuttiset tuotteet

Żona terapewtika:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ferriproxin yksinään on tarkoitettu Raudan ylikuormitus potilailla thalassaemia suuria, kun nykyinen kelaatiohoidon hoito on kontraindisoitu tai puutteellista hoitoa. Ferriproxia yhdessä toisen kelatoi tehokkaasti on tarkoitettu potilaille, joilla on talassemia major, kun yksinään mitään rautaa kelatoi tehokkaasti on tehoton, tai kun ehkäisyyn tai hoitoon hengenvaarallisia seurauksia raudan ylikuormitus (lähinnä sydämen ylikuormitus) oikeuttaa nopea tai intensiivinen korjaus.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 32

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-08-25

Fuljett ta 'informazzjoni

                                44
B. PAKKAUSSELOSTE
45
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FERRIPROX 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
deferiproni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
−
Tämän pahvikotelon mukana on potilaskortti. Irrota ja täytä
potilaskortti sekä lue se
huolellisesti. Pidä sitä aina mukanasi. Jos saat kuumeen,
kurkkukivun tai flunssan kaltaisia
infektion oireita, näytä tämä potilaskortti lääkärillesi.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ferriprox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferriprox-valmistetta
3.
Miten Ferriprox-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ferriprox-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FERRIPROX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ferriprox-valmisteen vaikuttava aine on deferiproni. Ferriprox
aiheuttaa raudan kelaatiota, eli se
poistaa ylimääräistä rautaa elimistöstä.
Ferriprox-valmisteen avulla hoidetaan vaikeaa talassemiaa sairastavien
potilaiden toistuvista
verensiirroista saamaa rautaylikuormitusta, kun hoito kelaatiota
aiheuttavalla aineella on vasta-
aiheinen tai riittämätön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FERRIPROX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA FERRIPROX-VALMISTETTA
−
jos olet allerginen deferipronille tai Ferriproxin jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
−
jos sinulla on esiintynyt toistuvasti ne
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ferriprox 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 500 mg deferipronia.
Ferriprox 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 1 000 mg deferipronia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tabletti on valkoinen/harmaan valkoinen, kapselin muotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu "APO" ja "500", toinen puoli on ilman
merkintää. Tabletin mitat ovat
7,1 mm x 17,5 mm x 6,8 mm, ja siinä on jakouurre. Tabletti voidaan
puolittaa.
Ferriprox 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tabletti on valkoinen/harmaan valkoinen, kapselin muotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu "APO" ja "1000", toinen puoli on ilman
merkintää. Tabletin mitat ovat
7,9 mm x 19,1 mm x 7 mm, ja siinä on jakouurre. Tabletti voidaan
puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ferriprox-monoterapia on tarkoitettu raudan liikavarastoitumisen
hoitoon talassemia major -potilaille,
kun kelatoiva hoito ei riitä tai on vasta-aiheinen.
Ferriprox yhdessä muun rautaa kelatoivan aineen kanssa (ks. kohta
4.4) on tarkoitettu talassemia major
-potilaille, kun monoterapia muulla rautaa kelatoivalla aineella ei
ole riittävän tehokas, tai jos
hengenvaarallisten seurausten (lähinnä sydämen ylikuormittuminen)
ehkäiseminen tai hoito vaatii
rautaylikuormituksen nopeaa tai tehokasta korjaamista (ks. kohta 4.2).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Deferiproni-hoito tulisi aloittaa ja toteuttaa sellaisen lääkärin,
jolla on kokemusta talassemiapotilaiden
hoidosta.
3
Annostus
_ _
Deferipronia annetaan tavallisesti 25 mg:n annos kehon painokiloa
kohti suun kautta kolmesti päivässä
kokonaisannoksen ollessa 75 mg kehon painokiloa kohden. Annos kehon
painokiloa koh
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Deferiproni

Deferiproni

Kodiċi ATC V03AC02

V03AC02

Marketed minn Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (Isem Internazzjonali) deferiprone

deferiprone

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 28-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-12-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-12-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 28-10-2019

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Ferriprox Deferiproni deferiprone

Ferriprox Deferiproni deferiprone

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Ferriprox