Ferriprox

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-10-2019

Active ingredient:

Deferiproni

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC code:

V03AC02

INN (International Name):

deferiprone

Therapeutic group:

Kaikki muut terapeuttiset tuotteet

Therapeutic area:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Therapeutic indications:

Ferriproxin yksinään on tarkoitettu Raudan ylikuormitus potilailla thalassaemia suuria, kun nykyinen kelaatiohoidon hoito on kontraindisoitu tai puutteellista hoitoa. Ferriproxia yhdessä toisen kelatoi tehokkaasti on tarkoitettu potilaille, joilla on talassemia major, kun yksinään mitään rautaa kelatoi tehokkaasti on tehoton, tai kun ehkäisyyn tai hoitoon hengenvaarallisia seurauksia raudan ylikuormitus (lähinnä sydämen ylikuormitus) oikeuttaa nopea tai intensiivinen korjaus.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

1999-08-25

Patient Information leaflet

                                44
B. PAKKAUSSELOSTE
45
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FERRIPROX 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
deferiproni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
−
Tämän pahvikotelon mukana on potilaskortti. Irrota ja täytä
potilaskortti sekä lue se
huolellisesti. Pidä sitä aina mukanasi. Jos saat kuumeen,
kurkkukivun tai flunssan kaltaisia
infektion oireita, näytä tämä potilaskortti lääkärillesi.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ferriprox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferriprox-valmistetta
3.
Miten Ferriprox-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ferriprox-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FERRIPROX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ferriprox-valmisteen vaikuttava aine on deferiproni. Ferriprox
aiheuttaa raudan kelaatiota, eli se
poistaa ylimääräistä rautaa elimistöstä.
Ferriprox-valmisteen avulla hoidetaan vaikeaa talassemiaa sairastavien
potilaiden toistuvista
verensiirroista saamaa rautaylikuormitusta, kun hoito kelaatiota
aiheuttavalla aineella on vasta-
aiheinen tai riittämätön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FERRIPROX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA FERRIPROX-VALMISTETTA
−
jos olet allerginen deferipronille tai Ferriproxin jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
−
jos sinulla on esiintynyt toistuvasti ne
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ferriprox 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 500 mg deferipronia.
Ferriprox 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 1 000 mg deferipronia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tabletti on valkoinen/harmaan valkoinen, kapselin muotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu "APO" ja "500", toinen puoli on ilman
merkintää. Tabletin mitat ovat
7,1 mm x 17,5 mm x 6,8 mm, ja siinä on jakouurre. Tabletti voidaan
puolittaa.
Ferriprox 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tabletti on valkoinen/harmaan valkoinen, kapselin muotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu "APO" ja "1000", toinen puoli on ilman
merkintää. Tabletin mitat ovat
7,9 mm x 19,1 mm x 7 mm, ja siinä on jakouurre. Tabletti voidaan
puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ferriprox-monoterapia on tarkoitettu raudan liikavarastoitumisen
hoitoon talassemia major -potilaille,
kun kelatoiva hoito ei riitä tai on vasta-aiheinen.
Ferriprox yhdessä muun rautaa kelatoivan aineen kanssa (ks. kohta
4.4) on tarkoitettu talassemia major
-potilaille, kun monoterapia muulla rautaa kelatoivalla aineella ei
ole riittävän tehokas, tai jos
hengenvaarallisten seurausten (lähinnä sydämen ylikuormittuminen)
ehkäiseminen tai hoito vaatii
rautaylikuormituksen nopeaa tai tehokasta korjaamista (ks. kohta 4.2).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Deferiproni-hoito tulisi aloittaa ja toteuttaa sellaisen lääkärin,
jolla on kokemusta talassemiapotilaiden
hoidosta.
3
Annostus
_ _
Deferipronia annetaan tavallisesti 25 mg:n annos kehon painokiloa
kohti suun kautta kolmesti päivässä
kokonaisannoksen ollessa 75 mg kehon painokiloa kohden. Annos kehon
painokiloa koh
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Deferiproni

Deferiproni

ATC code V03AC02

V03AC02

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (International Name) deferiprone

deferiprone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 28-10-2019

Search alerts related to this product

Alerts Ferriprox Deferiproni deferiprone

Ferriprox Deferiproni deferiprone

View documents history

Documents history Documents history

Ferriprox