Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Csirke
Ektoparacicidek, inszekticidek és repellensek
Kezelés a baromfi piros atka (Dermanyssus gallinae) fertőzés jérce, a nemesítők, illetve a réteg tyúkok.
Revision: 3
Felhatalmazott
2017-08-18
16 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 17 HASZNÁLATI UTASÍTÁS (50 ML-ES KISZERELÉS) EXZOLT 10 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ HÁZITYÚKOK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére fluralaner 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Fluralaner 10 mg/ml Oldat ivóvízbe keveréshez. Világos-sötétsárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka ( _Dermanyssus gallinae_ ) okozta fertőzöttségének kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk). 18 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Ivóvízben történő alkalmazásra. Az adag 0,5 mg fluralaner/testtömegkilogramm (ami megfelel a készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos különbséggel kétszer alkalmazva. A teljes terápiás hatás elérése érdekében a teljes kezelést el kell végezni. Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két kezelés között legalább 3 hónapos időköznek kell lennie. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között), amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet alkalmazzuk. Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy minden madár hozzájuthasson az előírt adaghoz. A Aqra d-dokument sħiħ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Fluralaner 10 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe keveréshez. Világos-sötétsárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka ( _Dermanyssus gallinae_ ) okozta fertőzöttségének kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül hatástalan kezelést eredményezhetnek: - azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és hosszú ideig tartó alkalmazása; - aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény helytelen alkalmazásából vagy a térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni. A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való mentesség hosszú távú fenntartása érdekében nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen más épületben tartott fertőzött baromfiállomány kezelése. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet. Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést. A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és Aqra d-dokument sħiħ