Exzolt

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2017

Active ingredient:

fluralaner

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QP53BE02

INN (International Name):

fluralaner

Therapeutic group:

Csirke

Therapeutic area:

Ektoparacicidek, inszekticidek és repellensek

Therapeutic indications:

Kezelés a baromfi piros atka (Dermanyssus gallinae) fertőzés jérce, a nemesítők, illetve a réteg tyúkok.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2017-08-18

Patient Information leaflet

                                16
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS (50 ML-ES KISZERELÉS)
EXZOLT 10 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ HÁZITYÚKOK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
fluralaner
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fluralaner
10 mg/ml
Oldat ivóvízbe keveréshez.
Világos-sötétsárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (
_Dermanyssus gallinae_
) okozta fertőzöttségének
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
18
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ivóvízben történő alkalmazásra.
Az adag 0,5 mg fluralaner/testtömegkilogramm (ami megfelel a
készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos
különbséggel kétszer alkalmazva. A teljes terápiás hatás
elérése érdekében a teljes kezelést el kell
végezni. Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két
kezelés között legalább 3 hónapos időköznek
kell lennie.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között),
amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet
alkalmazzuk. Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie
ahhoz, hogy minden madár
hozzájuthasson az előírt adaghoz. A
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Fluralaner
10 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez.
Világos-sötétsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (
_Dermanyssus gallinae_
) okozta fertőzöttségének
kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a
rezisztencia kialakulásának kockázatát és
végül hatástalan kezelést eredményezhetnek:
-
azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és
hosszú ideig tartó alkalmazása;
-
aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény
helytelen alkalmazásából vagy a
térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából
az épületben és a telepen szigorú biológiai
biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való
mentesség hosszú távú fenntartása érdekében
nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen
más épületben tartott fertőzött
baromfiállomány kezelése.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy
szemirritatív lehet.
Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való
érintkezést.
A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fluralaner

fluralaner

ATC code QP53BE02

QP53BE02

Marketed by Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (International Name) fluralaner

fluralaner

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 20-10-2017

Search alerts related to this product

Alerts Exzolt fluralaner

Exzolt fluralaner

View documents history

Documents history Documents history

Exzolt