Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
epoetina alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Preparaciones antianémicas
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, pre-existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia).
Revision: 24
Autorizado
2007-08-27
77 B. PROSPECTO 78 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 UI/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 UI/0,4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 UI/0,6 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 UI/0,7 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 UI/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 UI/0,9 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 UI/0,75 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA Epoetina alfa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Epoetin alfa HEXAL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Epoetin alfa HEXAL 3. Cómo usar Epoetin alfa HEXAL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Epoetin alfa HEXAL 6. Contenido del envase e información adicional 1. Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 16,8 microgramos por ml Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 1.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 8,4 microgramos de epoetina alfa*. Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 16,8 microgramos por ml Una jeringa precargada de 1 ml contiene 2.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 16,8 microgramos de epoetina alfa*. Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml Una jeringa precargada de 0,3 ml conti Aqra d-dokument sħiħ