Dicural
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
30-10-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
30-10-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
30-10-2015
Ingredjent attiv:
difloksacīns
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QJ01MA94
INN (Isem Internazzjonali):
difloxacin
Grupp terapewtiku:
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Żona terapewtika:
Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Antiinfectives līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Cāļi:hroniskas elpceļu infekcijas, ko izraisījuši jutīgi celmu Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum. Tītari:hroniskas elpceļu infekcijas, ko izraisījuši jutīgi celmu Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum. Arī Pasteurella multocida izraisītu infekciju ārstēšanai. Suņi:Lai ārstētu akūtas nekomplicētas urīnceļu-trakta infekcijām, ko izraisa Escherichia coli vai Staphylococcus spp. un virspusēja pyoderma ko izraisa Staphylococcus intermedius. Liellopiem:Par ārstēšanu, liellopu elpošanas ceļu slimības (piegāde drudzis, teļu pneimonija), ko izraisa viena vai jauktas infekcijas, ar Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida un / vai Mycoplasma spp.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1998-01-16
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
44
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Medicinal product no longer authorised
45
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
DICURAL 100 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI VISTĀM UN
TĪTARIEM.
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
ZĀĻU SĒRIJAS RAŽOTĀJS:
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Spānija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Dicural 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai vistām un
tītariem.
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Difloksacīns (kā hidrohlorīds)
100
mg
PALĪGVIELAS:
Benzilalkohols 100 mg
4.
INDIKĀCIJAS
Vistām un tītariem
: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku
respiratoro
infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie
_Escherichia coli_
un
_Mycoplasma gallisepticum _
celmi.
Tītariem:
Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts
infekciju ārstēšanai, kuras
ierosina
_Pasteurella multocida_
.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
Tā kā nav veikti pētījumi klīniski klibiem putniem, Dicural
nelietot putniem ar kāju vājumu
vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Medicinal product no longer authorised
46
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri un nākošās dējējvistas).
Tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir jālieto ik dienu kopā
ar dzeramo ūdeni tādā
koncentrācijā, lai deva būtu 10mg/kg ķermeņa svar
a. Lietošanu turpina 5 die
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APR
AKSTS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Dicural
100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai vistām un tītariem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Difloksacīns (difloksacīna hidrohlorīda formā)
100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilalkohols 100 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Dzidrs, iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri un jaunās dējējvistas).
Tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistām
un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts
hronisku respiratoro
infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie
_Escherichia coli_
un
_Mycoplasma gallisepticum _
celmi.
Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī
indicēts infekciju ārstēšanai, kuras
ierosina
_Pasteurella multocida_
.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti pētījumi ar klīniski klibiem putniem, nelietot
Dicural putniem ar kāju vājumu
vai ar osteoporozi slimiem putniem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKU
MI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pastiprināta vienas grupas antibiotiku lietošana var izraisīt
rezist
ences veidošanos baktēriju
populācijā. Fluorhinolonus ieteicams lietot tādu saslimšanu
gadījumos, kuros ir vāja vai ir
sagaidāma vāja atbildes reakcija uz citām pretmikrobo līdzekļu
grupām.
Ievērot oficiālās un nacionālās veterinārās vadlīnijas
attiecībā uz veterināro zāļu lietošanu.
Medicinal product no longer authorised
3
Ja iespējams, fluorhinolonus lietot tikai pamatojoties uz antibiotiku
jūtīguma testēšanas
rezultātiem.
Lietojot šīs veterinārās zāles citādi kā norādīts produkta
aprakstā, var paaugstināties baktēriju
Aqra d-dokument sħiħ
