Cyanokit
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-01-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-01-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-07-2015
Ingredjent attiv:
hidroksokobalaminas
Disponibbli minn:
SERB SA
Kodiċi ATC:
V03AB33
INN (Isem Internazzjonali):
hydroxocobalamin
Grupp terapewtiku:
Visi kiti gydomieji produktai
Żona terapewtika:
Apsinuodijimas
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Žinomas ar įtariamas apsinuodijimas cianidu gydymas. Cyanokit duodamas kartu su tinkama nukenksminimo ir paramos priemonės.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-11-23
Fuljett ta 'informazzjoni
43
B. PAKUOTĖS LAPELIS
44
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CYANOKIT 2,5 G MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
Hidroksokobalaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ VARTODAMI VAISTĄ,
NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cyanokit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cyanokit
3.
Kaip vartojamas Cyanokit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikomas Cyanokit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CYANOKIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cyanokit veiklioji medžiaga yra hidroksokobalaminas.
Cyanokit yra priešnuodis, kuriuo gydomas žinomas ar įtariamas
apsinuodijimas cianidu visose
amžiaus grupėse.
Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš
organizmo ir palaikomojo gydymo
priemonėmis.
Cianidas yra labai kenksminga cheminė medžiaga. Apsinuodijimas
cianidu gali įvykti namų ūkio ir
pramonės gaisrų dūmų poveikyje, įkvėpus ar nurijus cianido arba
po cianido sąlyčio su oda.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CYANOKIT
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasakykite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui:
jeigu yra alergija hidroksokobalaminui ar vitaminui B
12;
jie atsižvelgs į tai prieš gydydami Jus
Cyanokit;
jeigu esate gydomas Cyanokit ir Jums reikia atlikti:
-
kraujo ar šlapimo tyrimus. Cyanokit gali pakeisti šių tyrimų
rezultatus;
-
nudegimo įvertinimą. Cyanokit gali paveikti šį įvertinimą, nes
dėl jo parausta oda;
-
hemodializę. Dėl Cyanokit gali išsijungti hemodializės aparatai,
kol jis nebus pašalintas iš
kraujo (ne mažiau kaip 5,5–6,5 dienos);
-
stebėti inkstų funkciją: Cyanokit gali sukelti inkstų
nepakankamumą ir dėl šio vaisto šla
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 2,5 g hidroksokobalamino.
Praskiedus su 100 ml skiediklio, kiekviename paruošto tirpalo viename
mililitre yra 25 mg
hidroksokobalamino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Tamsiai raudoni kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Žinomo ar įtariamo apsinuodijimo cianidu gydymas visose amžiaus
grupėse.
Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš
organizmo ir palaikomojo gydymo
priemonėmis (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pradinė dozė _
_Suaugusieji:_ pradinė suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2
x 100 ml).
_Vaikų populiacija:_ vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus)
pradinė Cyanokit dozė yra 70 mg/kg
kūno svorio neviršijant 5 g.
Kūno svoris
(kg)
5
10
20
30
40
50
60
Pradinė dozė
(g)
(ml)
0,35
14
0,70
28
1,40
56
2,10
84
2,80
112
3,50
140
4,20
168
_Sekanti dozė _
Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo ir klinikinio atsako (žr. 4.4
skyrių) gali būti skiriama antra
dozė.
_Suaugusieji:_ kita suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x
100 ml).
_ _
_Vaikų populiacija: _vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) kita
Cyanokit dozė yra 70 mg/kg kūno
svorio neviršijant 5 g.
3
Maksimali dozė
_Suaugusieji:_ maksimali suminė suaugusių pacientų dozė yra 10 g.
_Vaikų populiacija:_ maksimali suminė vaikų ir paauglių (0-18
metų amžiaus) dozė yra 140 mg/kg kūno
svorio neviršijant 10 g.
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi
Nors hidroksokobalamino veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių
inkstų ir kepenų funkcija
sutrikusi, tirtas nebuvo, Cyanokit skiriamas kaip pirmosios pagalbos
priemonė ūminių, gyvybei
pavojingų būklių metu. Šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Vartojimo metodas
Pradinė Cyanokit d
Aqra d-dokument sħiħ
