Clopidogrel DURA

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ċek

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-07-2015

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Mylan dura GmbH

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitrombotické činidla

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u Pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Staženo

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-07-21

Fuljett ta 'informazzjoni

                                22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL DURA 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoliv nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO V PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Clopidogrel Dura a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clopidogrel dura používat
3.
Jak
se přípravek Clopidogrel dura užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clopidogrel dura uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL DURA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clopidogrel dura obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků
zvaných protidestičková léčiva. Krevní
destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení
krve shlukují. Protidestičkové léky brání
tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny
(procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel dura se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních
sraženin (trombů) tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a
může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. mozková
mrtvice, srdeční infarkt n
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel dura 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě
hydrochloridu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricinového
oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté a mírně konvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Prevence aterotrombotických příhod _
Klopidogrel je indikován k:
-
U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo dny, nejvýše před
dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové
příhodě (proběhlé před 7 dny až 6
měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév.
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování

Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
V případě zapomenuté dávky:
-
V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl
užít dávku okamžitě a další
dávku užije již v pravidelnou dobu.
-
Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v
pravidelnou dobu a dávku
nezdvojovat.

Pediatrická populace
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně
účinnosti (viz bod 5.1).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti
omezené (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou
mít sklon ke krvácení, jsou
terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Způsob podání
COMMENTED [JR1]:
renewal
Přípavek již není registrován
3
Perorální podání
Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku
tohoto p
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC04

B01AC04

Marketed minn Mylan dura GmbH

Mylan dura GmbH

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-07-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel DURA