Clopidogrel DURA

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-07-2015

Active ingredient:

clopidogrel (as hydrochloride)

Available from:

Mylan dura GmbH

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombotické činidla

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u Pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2009-07-21

Patient Information leaflet

                                22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL DURA 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoliv nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO V PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Clopidogrel Dura a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clopidogrel dura používat
3.
Jak
se přípravek Clopidogrel dura užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clopidogrel dura uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL DURA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clopidogrel dura obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků
zvaných protidestičková léčiva. Krevní
destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení
krve shlukují. Protidestičkové léky brání
tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny
(procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel dura se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních
sraženin (trombů) tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a
může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. mozková
mrtvice, srdeční infarkt n
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel dura 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě
hydrochloridu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricinového
oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté a mírně konvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Prevence aterotrombotických příhod _
Klopidogrel je indikován k:
-
U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo dny, nejvýše před
dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové
příhodě (proběhlé před 7 dny až 6
měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév.
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování

Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
V případě zapomenuté dávky:
-
V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl
užít dávku okamžitě a další
dávku užije již v pravidelnou dobu.
-
Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v
pravidelnou dobu a dávku
nezdvojovat.

Pediatrická populace
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně
účinnosti (viz bod 5.1).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti
omezené (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou
mít sklon ke krvácení, jsou
terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Způsob podání
COMMENTED [JR1]:
renewal
Přípavek již není registrován
3
Perorální podání
Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku
tohoto p
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Mylan dura GmbH

Mylan dura GmbH

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-07-2015

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel DURA