Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
maropitant sítrat
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Meltingarfæri og umbrot
Töflur Hundar: Til að koma í veg fyrir ógleði sem orsakast af krabbameinslyfjameðferð. Til að koma í veg fyrir uppköst sem orsakast af hreyfissjúkdómi. Til að koma í veg fyrir og meðhöndla uppköst, í tengslum við Cerenia stungulyf, lausn ásamt öðrum stuðningsaðgerðum. Lausn fyrir injectionDogs:Fyrir meðferð og koma í veg fyrir ógleði völdum lyfjameðferð. Til að koma í veg fyrir uppköst nema það sem valdið er vegna hreyfissjúkdóms. Til meðferðar við uppköstum, ásamt öðrum stuðningsaðgerðum. Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst með hægðatregðu og bata á bata frá almenn svæfingu eftir notkun á m-opíum viðtakaörvandi morfín. Kettir: Til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema það sem valdið er af hreyfissjúkdómum. Til meðferðar við uppköstum, ásamt öðrum stuðningsaðgerðum.
Revision: 21
Leyfilegt
2006-09-28
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Cerenia 16 mg töflur fyrir hunda Cerenia 24 mg töflur fyrir hunda Cerenia 60 mg töflur fyrir hunda Cerenia 160 mg töflur fyrir hunda 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hver tafla inniheldur 16 mg, 24 mg, 60 mg eða 160 mg af marópítant sem marópítant cítrat einhýdrat. HJÁLPAREFNI: Hver tafla inniheldur 0,075 % w/w af litarefninu Sunset Yellow (E110). Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Föl appelsínugul tafla. Töflurnar eru með deiliskoru sem gerir það að verkum að hægt er að skipta töflunni í tvennt, merktar með bókstöfunum ,,MPT” og tölum sem gefa magn marópítants til kynna á annarri hliðinni en gagnstæð hlið er ómerkt. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR • Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar. • Til að koma í veg fyrir uppköst sem koma fram vegna ferðaveiki. • Til að koma í veg fyrir og til meðferðar á uppköstum ásamt Cerenia stungulyfi, lausn, og annarri stuðningsmeðferð. 4.3 FRÁBENDINGAR Engar 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr dýrinu, að meðtaldri teppu í meltingarvegi. Því á að meta ástandið með viðeigandi greiningu. Cerenia töflur hafa reynst gefa góðan árangur við meðferð á uppköstum, en þar sem uppköst eru tíð, getur verið að Cerenia hafi ekki frásogast áður en næstu uppköst eiga sér stað.Þess vegna er mælt með því að nota Cerenia stungulyf sem upphafsmeðferð við uppköstum. Í góðum dýralækningavenjum felst að nota eigi uppsölulyf ásamt stuðningsmeðferð, svo sem sérstöku mataræði og vökvagjöf, á meðan leitað er að orsök uppkastanna. Öryggi maropitants við notkun lengur en í 5 daga hefur ekki verið metið hjá hundum sem þurfa þessa lengri meðferð (þ.e. ungum hundum 3 með garnabólgu af völdum v Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Cerenia 16 mg töflur fyrir hunda Cerenia 24 mg töflur fyrir hunda Cerenia 60 mg töflur fyrir hunda Cerenia 160 mg töflur fyrir hunda 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hver tafla inniheldur 16 mg, 24 mg, 60 mg eða 160 mg af marópítant sem marópítant cítrat einhýdrat. HJÁLPAREFNI: Hver tafla inniheldur 0,075 % w/w af litarefninu Sunset Yellow (E110). Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Föl appelsínugul tafla. Töflurnar eru með deiliskoru sem gerir það að verkum að hægt er að skipta töflunni í tvennt, merktar með bókstöfunum ,,MPT” og tölum sem gefa magn marópítants til kynna á annarri hliðinni en gagnstæð hlið er ómerkt. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR • Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar. • Til að koma í veg fyrir uppköst sem koma fram vegna ferðaveiki. • Til að koma í veg fyrir og til meðferðar á uppköstum ásamt Cerenia stungulyfi, lausn, og annarri stuðningsmeðferð. 4.3 FRÁBENDINGAR Engar 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr dýrinu, að meðtaldri teppu í meltingarvegi. Því á að meta ástandið með viðeigandi greiningu. Cerenia töflur hafa reynst gefa góðan árangur við meðferð á uppköstum, en þar sem uppköst eru tíð, getur verið að Cerenia hafi ekki frásogast áður en næstu uppköst eiga sér stað.Þess vegna er mælt með því að nota Cerenia stungulyf sem upphafsmeðferð við uppköstum. Í góðum dýralækningavenjum felst að nota eigi uppsölulyf ásamt stuðningsmeðferð, svo sem sérstöku mataræði og vökvagjöf, á meðan leitað er að orsök uppkastanna. Öryggi maropitants við notkun lengur en í 5 daga hefur ekki verið metið hjá hundum sem þurfa þessa lengri meðferð (þ.e. ungum hundum 3 með garnabólgu af völdum v Aqra d-dokument sħiħ