Broadline
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2020
Ingredjent attiv:
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -methoprín
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QP54AA54
INN (Isem Internazzjonali):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Grupp terapewtiku:
Kettir
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Fyrir ketti með eða í hættu frá blönduðum áföllum með cestodes, nematóðum og ectoparasites. Dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar allt þrjá hópa eru miða á sama tíma. EctoparasitesTreatment og koma í veg fyrir sníkjudýra með flær (Ctenocephalides sus). Afnám flær innan 24 klukkustundir. Ein meðferð í veg fyrir frekari sníkjudýra fyrir að minnsta kosti einn mánuð. Fyrirbyggja umhverfis fló mengun af því að hamla þróun fló óþroskaður stigum (egg, lirfur og pupae) í meira en mánuð. Varan er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun til að stjórna lungnæmisbólgu (FAD). Meðferð og koma í veg fyrir sníkjudýra af ticks (Ixodes ricinus). Afnám ticks innan 48 klukkustunda. Ein meðferð í veg fyrir frekari sníkjudýra fyrir upp að 3 vikum. Meðferð notoedric girl (Notoedres cati). CestodesTreatment af sníkjudýra með bandorma (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (fullorðinn), og Joyeuxiella fuhrmanni (fullorðinn)). NematodesTreatment af sníkjudýra með maga pöddurnar (L3, L4 lirfur og fullorðnir af Toxocara cati, fullorðna á Toxascaris leonina, L4 lirfur og fullorðnir af Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum, og fullorðnir af Ancylostoma brazilienze). Meðferð sníkjudýra með kattarlegur með lungmaðka (L3 lirfur, L4 lirfur og fullorðnir af Aelurostrongylus abstrusus, L4 lirfur og fullorðnir af Troglostrongylus brevior). Meðferð sníkjudýra með vesical orma (Capillaria plica). Fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (Dirofilaria immltís lirfur) í einn mánuð.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Leyfilegt
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-12-04
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. FYLGISEÐILL
20
FYLGISEÐILL:
BROADLINE BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM < 2,5 KG
BROADLINE BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM 2,5-7,5 KG
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ÞÝSKALAND
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
BROADLINE blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg
BROADLINE blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver stakskammtari gefur:
Rúmmál
stakskammts
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Kettir < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kettir 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hjálparefni:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 1 mg/ml.
Blettunarlausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað
sníkjudýrasmit af völdum bandorma,
þráðorma og útvortis sníkjudýra. Dýralyfið er eingöngu
ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við
öllum þremur flokkunum.
Útvortis sníkjudýr
-
Meðferð og forvörn gegn flóasmiti
_(Ctenocephalides felis). _
Uppræting flóa innan 24 klst. Ein
meðferð hindrar frekara smit í að minnsta kosti einn mánuð.
-
Forvörn gegn flóasmiti í umhverfi með því að hindra þroska
ófullþroska flóa (eggja, lirfa og
púpa) í lengri tíma en mánuð.
-
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna
flóabits.
-
Meðferð og forvörn gegn skógarmítilssmiti
_(Ixodes ricinus). _
Uppræting skógarmítla innan
48 klst. Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
-
Meðferð gegn maurakláða af völdum
_Notoedres cati_
21
Bandormar
-
Meðferð við bandormasmiti (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(fullorðnir) og
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(fullorðnir)).
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
BROADLINE blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg
BROADLINE blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver stakskammtari gefur:
Rúmmál
stakskammts
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Kettir < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kettir 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
HJÁLPAREFNI:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 1 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær litlaus til gul til rauð/brún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað
sníkjudýrasmit af völdum bandorma,
þráðorma og útvortis sníkjudýra (
_ectoparacites_
). Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á
meðferð við öllum þremur flokkunum.
Útvortis sníkjudýr
-
Meðferð og forvörn gegn flóasmiti
_(Ctenocephalides felis). _
Uppræting flóa innan 24 klst. Ein
meðferð hindrar frekara smit í að minnsta kosti einn mánuð.
-
Forvörn gegn flóasmiti í umhverfi með því að hindra þroska
ófullþroska flóa (eggja, lirfa og
púpa) í lengri tíma en mánuð.
-
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna
flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
-
Meðferð og forvörn gegn skógarmítilssmiti
_(Ixodes ricinus). _
Uppræting skógarmítla innan
48 klst. Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
-
Meðferð gegn maurakláða af völdum
_Notoedres cati_
.
Bandormar
-
Meðferð við bandormasmiti (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(fullorðnir), og
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(fullorðnir)).
3
Þráðormar
-
Meðferð við þráðormasmiti í meltingarfærum (L3, L4 lirfur og
fullorðnir
_Toxocara cati, _
fullorðnir
_ Toxascaris leonina,_
L4 lirfur og fullorðnir
_Ancylostoma tubaeform
Aqra d-dokument sħiħ
