Bravecto
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-03-2022
Ingredjent attiv:
fluralaner
Disponibbli minn:
Intervet International B.V
Kodiċi ATC:
QP53BE02
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks, Isoxazolines
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Koerad:- ravi puugi ja kirbu infestatsioonid;preparaati võib kasutada osana ravi strateegia kontrolli kirbu allergia dermatiidi (FAD). - Raviks demodicosis põhjustatud Demodex canis;- ravi sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) nakatumise. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Raviks infestatsioonid koos kõrva lestad (Otodectes cynotis).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-02-11
Fuljett ta 'informazzjoni
40
B. PAKENDI INFOLEHT
41
PAKENDI INFOLEHT:
BRAVECTO 112,5 MG NÄRIMISTABLETID VÄGA VÄIKESTELE KOERTELE (2–4,5
KG)
BRAVECTO 250 MG NÄRIMISTABLETID VÄIKESTELE KOERTELE (> 4,5–10 KG)
BRAVECTO 500 MG NÄRIMISTABLETID KESKMISTELE KOERTELE (> 10–20 KG)
BRAVECTO 1000 MG NÄRIMISTABLETID SUURTELE KOERTELE (> 20–40 KG)
BRAVECTO 1400 MG NÄRIMISTABLETID VÄGA SUURTELE KOERTELE (> 40–56
KG)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
HOLLAND
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Viin
AUSTRIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bravecto 112,5 mg närimistabletid väga väikestele koertele (2–4,5
kg)
Bravecto 250 mg närimistabletid väikestele koertele (> 4,5–10 kg)
Bravecto 500 mg närimistabletid keskmistele koertele (> 10–20 kg)
Bravecto 1000 mg närimistabletid suurtele koertele (> 20–40 kg)
Bravecto 1400 mg närimistabletid väga suurtele koertele (> 40–56
kg)
fluralaneer (
_fluralanerum_
)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga Bravecto närimistablett sisaldab:
BRAVECTO NÄRIMISTABLETID
FLURALANEER (MG)
väga väikestele koertele (2–4,5) kg
112,5
väikestele koertele (> 4,5–10) kg)
250
keskmistele koertele (> 10–20) kg
500
suurtele koertele (> 20–40) kg
1000
väga suurtele koertele (> 40–56) kg
1400
Hele- kuni tumepruun tablett sileda või kergelt kareda pinna ja
ümara kujuga. Näha võib olla
marmorjas välimus, tähnid või mõlemad.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks koertel.
See veterinaarravim on süsteemne insektitsiid ja akaritsiid, millel
on
-
kohene ja püsiv kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) surmav toime 12 nädala jooksul;
42
-
kohene ja püsiv puuke (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
ja
_ D. variabilis)_
surmav toime 12 nädala jooksul;
-
kohene ja püsiv puuke (
_Rhipicephalus sanguineus_
) surmav toime 8 nädala jooksul.
Kirbud ja puugid pe
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bravecto 112,5 mg närimistabletid väga väikestele koertele (2–4,5
kg)
Bravecto 250 mg närimistabletid väikestele koertele (> 4,5–10 kg)
Bravecto 500 mg närimistabletid keskmise suurusega koertele (>
10–20 kg)
Bravecto 1000 mg närimistabletid suurtele koertele (> 20–40 kg)
Bravecto 1400 mg närimistabletid väga suurtele koertele (> 40–56
kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
Iga närimistablett sisaldab:
BRAVECTO NÄRIMISTABLETID
FLURALANEER (_FLURALANERUM_)
(MG)
väga väikestele koertele (2–4,5 kg)
112,5
väikestele koertele (> 4,5–10 kg)
250
keskmistele suurusega koertele (> 10–20 kg)
500
suurtele koertele (> 20–40 kg)
1000
väga suurtele koertele (> 40–56 kg)
1400
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Hele- kuni tumepruun tablett sileda või kergelt kareda pinna ja
ümara kujuga. Näha võib olla
marmorjas välimus, tähnid või mõlemad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks koertel.
See veterinaarravim on süsteemne insektitsiid ja akaritsiid, millel
on
-
kohene ja püsiv kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) surmav toime 12 nädala jooksul;
-
kohene ja püsiv puuke (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
ja
_ D. variabilis) _
surmav toime
12 nädala jooksul;
-
kohene ja püsiv puuke (
_Rhipicephalus sanguineus_
) surmav toime 8 nädala jooksul.
Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama
toitumist, et toimeainega kokku
puutuda.
Ravimit võib kasutada kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (
_Flea Allergy Dermatitis_
, FAD)
ravistrateegia osana.
_Demodex canis_
’e põhjustatud demodikoosi raviks.
3
Süüdiklestade (
_Sarcoptes scabiei_
_ _
var.
_ canis_
) infestatsiooni raviks.
_Dermacentor reticulatus_
’e siirutatava
_Babesia canis canis_
’e nakkusohu vähendamiseks kuni 12 nädala
jooksul. Ravim toimib siirutajale
Aqra d-dokument sħiħ
