Bravecto

국가: 유럽 연합

언어: 에스토니아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
21-03-2022

유효 성분:

fluralaner

제공처:

Intervet International B.V

ATC 코드:

QP53BE02

INN (International Name):

fluralaner

치료 그룹:

Dogs; Cats

치료 영역:

Nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks, Isoxazolines

치료 징후:

Koerad:- ravi puugi ja kirbu infestatsioonid;preparaati võib kasutada osana ravi strateegia kontrolli kirbu allergia dermatiidi (FAD). - Raviks demodicosis põhjustatud Demodex canis;- ravi sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) nakatumise. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Raviks infestatsioonid koos kõrva lestad (Otodectes cynotis).

제품 요약:

Revision: 17

승인 상태:

Volitatud

승인 날짜:

2014-02-11

환자 정보 전단

                                40
B. PAKENDI INFOLEHT
41
PAKENDI INFOLEHT:
BRAVECTO 112,5 MG NÄRIMISTABLETID VÄGA VÄIKESTELE KOERTELE (2–4,5
KG)
BRAVECTO 250 MG NÄRIMISTABLETID VÄIKESTELE KOERTELE (> 4,5–10 KG)
BRAVECTO 500 MG NÄRIMISTABLETID KESKMISTELE KOERTELE (> 10–20 KG)
BRAVECTO 1000 MG NÄRIMISTABLETID SUURTELE KOERTELE (> 20–40 KG)
BRAVECTO 1400 MG NÄRIMISTABLETID VÄGA SUURTELE KOERTELE (> 40–56
KG)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
HOLLAND
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Viin
AUSTRIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bravecto 112,5 mg närimistabletid väga väikestele koertele (2–4,5
kg)
Bravecto 250 mg närimistabletid väikestele koertele (> 4,5–10 kg)
Bravecto 500 mg närimistabletid keskmistele koertele (> 10–20 kg)
Bravecto 1000 mg närimistabletid suurtele koertele (> 20–40 kg)
Bravecto 1400 mg närimistabletid väga suurtele koertele (> 40–56
kg)
fluralaneer (
_fluralanerum_
)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga Bravecto närimistablett sisaldab:
BRAVECTO NÄRIMISTABLETID
FLURALANEER (MG)
väga väikestele koertele (2–4,5) kg
112,5
väikestele koertele (> 4,5–10) kg)
250
keskmistele koertele (> 10–20) kg
500
suurtele koertele (> 20–40) kg
1000
väga suurtele koertele (> 40–56) kg
1400
Hele- kuni tumepruun tablett sileda või kergelt kareda pinna ja
ümara kujuga. Näha võib olla
marmorjas välimus, tähnid või mõlemad.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks koertel.
See veterinaarravim on süsteemne insektitsiid ja akaritsiid, millel
on
-
kohene ja püsiv kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) surmav toime 12 nädala jooksul;
42
-
kohene ja püsiv puuke (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
ja
_ D. variabilis)_
surmav toime 12 nädala jooksul;
-
kohene ja püsiv puuke (
_Rhipicephalus sanguineus_
) surmav toime 8 nädala jooksul.
Kirbud ja puugid pe
                                
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제품 특성 요약

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bravecto 112,5 mg närimistabletid väga väikestele koertele (2–4,5
kg)
Bravecto 250 mg närimistabletid väikestele koertele (> 4,5–10 kg)
Bravecto 500 mg närimistabletid keskmise suurusega koertele (>
10–20 kg)
Bravecto 1000 mg närimistabletid suurtele koertele (> 20–40 kg)
Bravecto 1400 mg närimistabletid väga suurtele koertele (> 40–56
kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
Iga närimistablett sisaldab:
BRAVECTO NÄRIMISTABLETID
FLURALANEER (_FLURALANERUM_)
(MG)
väga väikestele koertele (2–4,5 kg)
112,5
väikestele koertele (> 4,5–10 kg)
250
keskmistele suurusega koertele (> 10–20 kg)
500
suurtele koertele (> 20–40 kg)
1000
väga suurtele koertele (> 40–56 kg)
1400
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Hele- kuni tumepruun tablett sileda või kergelt kareda pinna ja
ümara kujuga. Näha võib olla
marmorjas välimus, tähnid või mõlemad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks koertel.
See veterinaarravim on süsteemne insektitsiid ja akaritsiid, millel
on
-
kohene ja püsiv kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) surmav toime 12 nädala jooksul;
-
kohene ja püsiv puuke (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
ja
_ D. variabilis) _
surmav toime
12 nädala jooksul;
-
kohene ja püsiv puuke (
_Rhipicephalus sanguineus_
) surmav toime 8 nädala jooksul.
Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama
toitumist, et toimeainega kokku
puutuda.
Ravimit võib kasutada kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (
_Flea Allergy Dermatitis_
, FAD)
ravistrateegia osana.
_Demodex canis_
’e põhjustatud demodikoosi raviks.
3
Süüdiklestade (
_Sarcoptes scabiei_
_ _
var.
_ canis_
) infestatsiooni raviks.
_Dermacentor reticulatus_
’e siirutatava
_Babesia canis canis_
’e nakkusohu vähendamiseks kuni 12 nädala
jooksul. Ravim toimib siirutajale
                                
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 21-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 21-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 21-03-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 21-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 21-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 21-03-2022
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 21-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 21-03-2022
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 21-03-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 21-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 21-03-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 21-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 21-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 21-03-2022

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