Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Aripiprazol
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Zentiva ist zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren indiziert. Aripiprazole Zentiva ist indiziert für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen episode bei Erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische Episoden und deren manische Episoden reagierte auf aripiprazol-Behandlung. Aripiprazole Zentiva ist indiziert für die Behandlung von bis zu 12 Wochen von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13 Jahre und älter.
Revision: 9
Autorisiert
2015-06-25
71 B. PACKUNGSBEILAGE 72 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARIPIPRAZOL ZENTIVA 5 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL ZENTIVA 10 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL ZENTIVA 15 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL ZENTIVA 30 MG TABLETTEN Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aripiprazol Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Zentiva beachten? 3. Wie ist Aripiprazol Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aripiprazol Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARIPIPRAZOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aripiprazol Zentiva enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. Aripiprazol Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur Behandlung eines Zustands mit über Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aripiprazol Zentiva 5 mg Tabletten Aripiprazol Zentiva 10 mg Tabletten Aripiprazol Zentiva 15 mg Tabletten Aripiprazol Zentiva 30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aripiprazol Zentiva 5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 33 mg Lactose (als Monohydrat). Aripiprazol Zentiva 10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 66 mg Lactose (als Monohydrat). Aripiprazol Zentiva 15 mg Tabletten Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 99 mg Lactose (als Monohydrat). Aripiprazol Zentiva 30 mg Tabletten Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 198 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Aripiprazol Zentiva 5 mg Tabletten Weiße bis fast weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit flach abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 6 mm. 3 Aripiprazol Zentiva 10 mg Tabletten Weiße bis fast weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „10“ auf der einen Seite und einer Kerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 8 mm. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. Aripiprazol Zentiva 15 mg Tabletten Weiße bis fast weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit flach abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „15“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 8,8 mm. Aripiprazol Zentiva 30 mg Tabletten Weiße bis fast weiße, kapselförmige, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „30“ auf der einen Seite und einer Kerbe auf der anderen S Aqra d-dokument sħiħ