Draxxin

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

tulatromütsiin

Disponibbli minn:

Zoetis Belgium SA

Kodiċi ATC:

QJ01FA94

INN (Isem Internazzjonali):

tulathromycin

Grupp terapewtiku:

Pigs; Cattle; Sheep

Żona terapewtika:

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Veised: Ravi-ja metaphylaxis veiste hingamisteede haigusi (BRD) on seotud Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis tundlik tulatromütsiin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. Tulatromütsiinile tundlike Moraxella bovis'e nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi. Sead: Ravi-ja metaphylaxis sigade hingamisteede haigus (ERM) seotud Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica tundlik tulatromütsiin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. Draxiini tuleks kasutada ainult siis, kui sigadel tekib haigus 2-3 päeva jooksul. Lambad: nakkusliku pododermatiidi (suu mädanemine) varajase staadiumi ravi, mis on seotud virulentse Dichelobacter nodosus'ega ja vajab süsteemset ravi.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 25

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Volitatud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-11-11

Fuljett ta 'informazzjoni

                                32
B. PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT
DRAXXIN 100 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA LAMMASTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
PRANTSUSMAA
või
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
HISPAANIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Draxxin 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
tulatromütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Tulatromütsiin 100 mg/ml
Monotioglütserool 5 mg/ml
Värvitu või veidi kollakas selge süstelahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
VEIS
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, _
_Histophilus somni_
ja
_Mycoplasma bovis_
’ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja
metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine
loomarühmas olema kindlaks tehtud.
Tulatromütsiinile tundliku
_ Moxarella bovis_
’ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK)
ravi.
SIGA
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
’i ja
_Bordetella bronchiseptica_
’ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist peab haiguse esinemine
loomarühmas olema kindlaks tehtud. Veterinaarravimit peaks kasutama
ainult nendel sigadel, kellel
eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
34
LAMMAS
Virulentse
_Dichelobacter nodosus_
’ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi
(sõramädaniku) varaste faaside ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Veterinaarravimi subkutaanne manustamine veistele põhjust
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Draxxin 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
tulatromütsiin
100 mg/ml
ABIAINE:
monotioglütserool
5 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Värvitu või veidi kollakas selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis, siga, lammas.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
ja
_Mycoplasma bovis_
’ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika.
Enne ravimi
kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud.
Tulatromütsiini suhtes tundliku
_Moxarella bovis_
’ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi
(IBK) ravi.
Siga
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae,_
_Haemophilus parasuis_
’i ja
_Bordetella bronchiseptica_
’ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist peab haiguse esinemine
loomarühmas olema kindlaks tehtud. Veterinaarravimit peaks kasutama
ainult nendel sigadel, kellel
eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
Lammas
Virulentse
_Dichelobacter nodosus_
’ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi
(sõramädaniku) varaste faaside ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
3
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Esineb ristuvat resistentsust teiste makroliidantibiootikumidega.
Mitte kasutada samal ajal teiste
sarnase toimemehhanismiga antibiootikumidega, nagu teised makroliidid
või linkosamiidid.
Lammas
Sõramädaniku antimikroobse ravi tõhusust võivad vähendada teised
tegurid, näiteks niisked
keskkonnatingimused, samuti farmi sobimatu haldamine. Sõramädaniku
ravi peab seega toimuma
ko
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 28-11-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 28-11-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 28-11-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 28-11-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 28-11-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 28-11-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 28-11-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 24-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 24-09-2021

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti