DONPETHON 10MG Potahovaná tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

17598 MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU

Disponibbli minn:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

Kodiċi ATC:

N06DA02

INN (Isem Internazzjonali):

17598 MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU

Dożaġġ:

10MG

Għamla farmaċewtika:

Potahovaná tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

DONEPEZIL

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0142195 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142196 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142194 Velikost balení: 50X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142198 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142190 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142197 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142191 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142193 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142199 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142200 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142192 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120049 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120044 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120046 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120048 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120042 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120050 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120047 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120045 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120043 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120052 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120051 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-02-13

Fuljett ta 'informazzjoni

1/6
Sp. zn. sukls239961/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DONPETHON 10 MG POTAHOVAN
É TABLETY
donepezili hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Donpethon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Donpethon užívat
3.
Jak se přípravek Donpethon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Donpethon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DONPETHON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Donpethon obsahuje léčivou látku donezepil-hydrochlorid. Patří do
skupiny léků nazývaných INHIBITORY
ACETYLCHOLINESTERÁZY.
Donpethon je určen pro léčbu příznaků demence u osob s mírnou
až středně těžkou formou ALZHEIMEROVY
CHOROBY (senilní demence). Používá se pouze u
DOSPĚLÝCH PACIENT
Ů
.
_ _
_ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DONPETHON UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
DONPETHON
•
jestliže jste
ALERGICKÝ
(
Á
) na DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM, podobné látky
(DERIVÁTY PIPERIDINU)
nebo
kteroukoli
DALŠÍ SLOŽKU
tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
_ _
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Donpethon se poraďte se svým lékařem
nebo lékarníkem.
Zkontrolujte, zda se na vás vztahuje jedno z varování uvedených
dole

Karatteristiċi tal-prodott

1/10
Sp. zn. sukls239961/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Donpethon 10 mg potahované tablety.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum
monohydricum 10,44 mg, což odpovídá
donepezili hydrochloridum 10 mg, což odpovídá donepezilum 9,12 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 182 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým
„D9EI“ na jedné straně a „10“ na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Donepezil-hydrochlorid je indikován k symptomatické léčbě mírné
až středně těžké Alzheimerovy
demence.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí/starší pacienti
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně).
Tablety donepezil-hydrochloridu by se
měly podávat per os večer, těsně před ulehnutím. Dávku 5
mg/den je nutno zachovat minimálně po
dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou
odpověď na léčbu, a aby
koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po
jednoměsíčním klinickém
zhodnocení účinku dávky 5 mg/den je možné dávku
donepezil-hydrochloridu zvýšit na 10 mg/den
(dávkování jednou denně). Maximální doporučená denní dávka
je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den
nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Pro dávky, které nejsou realizovatelné nebo praktické s touto
sílou, jsou k dispozici jiné síly tohoto
léčivého přípravku.
Léčba by měla být započata a kontrolována lékařem se
zkušeností v diagnóze a léčbě Alzheimerovy
demence. Diagnóza by měla být uskutečněna dle schválených
postupů (např. DSM IV, ICD 10).
Terapie donepezil-hydrochloridem by měla být zahájena jen u těch
nemocných, kteří mají možnost
využít pečovatele, jenž bude pravidelně kontrolovat užití
léčivého přípra