البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17598 MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
N06DA02
17598 MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DONEPEZIL
Kód SÚKL: 0142195 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142196 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142194 Velikost balení: 50X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142198 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142190 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142197 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142191 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142193 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142199 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142200 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142192 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120049 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120044 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120046 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120048 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120042 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120050 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120047 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120045 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120043 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120052 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120051 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-02-13
1/6 Sp. zn. sukls239961/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DONPETHON 10 MG POTAHOVAN É TABLETY donepezili hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Donpethon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Donpethon užívat 3. Jak se přípravek Donpethon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Donpethon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DONPETHON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Donpethon obsahuje léčivou látku donezepil-hydrochlorid. Patří do skupiny léků nazývaných INHIBITORY ACETYLCHOLINESTERÁZY. Donpethon je určen pro léčbu příznaků demence u osob s mírnou až středně těžkou formou ALZHEIMEROVY CHOROBY (senilní demence). Používá se pouze u DOSPĚLÝCH PACIENT Ů . _ _ _ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DONPETHON UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE DONPETHON • jestliže jste ALERGICKÝ ( Á ) na DONEPEZILI HYDROCHLORIDUM, podobné látky (DERIVÁTY PIPERIDINU) nebo kteroukoli DALŠÍ SLOŽKU tohoto přípravku uvedenou v bodě 6. _ _ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Donpethon se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem. Zkontrolujte, zda se na vás vztahuje jedno z varování uvedených dole اقرأ الوثيقة كاملة
1/10 Sp. zn. sukls239961/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Donpethon 10 mg potahované tablety. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 10,44 mg, což odpovídá donepezili hydrochloridum 10 mg, což odpovídá donepezilum 9,12 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 182 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „D9EI“ na jedné straně a „10“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Donepezil-hydrochlorid je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké Alzheimerovy demence. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí/starší pacienti Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně). Tablety donepezil-hydrochloridu by se měly podávat per os večer, těsně před ulehnutím. Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po jednoměsíčním klinickém zhodnocení účinku dávky 5 mg/den je možné dávku donepezil-hydrochloridu zvýšit na 10 mg/den (dávkování jednou denně). Maximální doporučená denní dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly v klinických studiích hodnoceny. Pro dávky, které nejsou realizovatelné nebo praktické s touto sílou, jsou k dispozici jiné síly tohoto léčivého přípravku. Léčba by měla být započata a kontrolována lékařem se zkušeností v diagnóze a léčbě Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být uskutečněna dle schválených postupů (např. DSM IV, ICD 10). Terapie donepezil-hydrochloridem by měla být zahájena jen u těch nemocných, kteří mají možnost využít pečovatele, jenž bude pravidelně kontrolovat užití léčivého přípra اقرأ الوثيقة كاملة