Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indometacine 100 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
M01AB01
Indometacin
50 mg
Zetpil
Indometacine 50 mg
Rectaal gebruik
Indometacin
CTI-code: 126445-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590515 - CNK-code: 0830026 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1984-03-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOLCIDIUM GE 50 MG ZETPILLEN DOLCIDIUM 100 MG ZETPILLEN indometacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Dolcidium GE 50 mg/Dolcidium 100 mg zetpillen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOLCIDIUM GE 50 MG/DOLCIDIUM 100 MG ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ? Dolcidium is aangewezen bij: Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsstelsel: artritis (reumatoïde polyartritis, ankyloserende spondyloartritis), artrose, jichtaanvallen, peesontsteking, verzwikking, verstuiking, slijmbeursontsteking, gevolgen van tandheelkundige of orthopedische ingrepen, menstruatiepijn, hoge koortsaanvallen (bijvoorbeeld bij de ziekte van Hodgkin), het syndroom van Bartter. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN ? Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit MEDICIJN . Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter, Als u jonger dan 14 jaar bent, Als u allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID), Als u een evoluerende maag- Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dolcidium GE 50 mg zetpillen Dolcidium 100 mg zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zetpil bevat 50 mg of 100 mg indometacine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische of bijkomende therapeutische behandeling van acute en chronisch inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat. Hoofdzakelijk anti-inflammatoire indicaties: artritis (reumatoïde polyartritis, ankyloserende spondyloartritis) artrose acute jichtaanval musculoskeletale aandoeningen (tendinitis, burisitis, kneuzingen, verstuikingen) de gevolgen van tandheelkundige of orthopedische ingrepen. De secundaire indicaties betreffen: primaire dysmenorroe hoge koortsopstoten in geval van maligne aandoeningen (bijvoorbeeld ziekte van Hodgkin) syndroom van Bartter (om de kaliëmie en de calciëmie te verbeteren). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode, nodig om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Indometacine is een krachtig geneesmiddel die gericht is op het gebruik door volwassenen. _Pediatrische patiënten_ Dolcidium is tegenaangewezen bij kinderen onder de 14 jaar (zie rubriek 4.3). Dosering De dosering van Dolcidium zetpillen bedraagt in het algemeen 50 mg of 100 mg per dag, met een maximum van 200 mg. Bij oudere patienten is het vaak verstanding de laagste dosering te gebruiken (Dolcidium GE 50 mg) en een verlengde behandeling te vermijden na het verdwijnen of verminderen van de symptomen van inflammatie of pijn. Bij de chronische reumatische aandoeningen zal het toedienen van één zeptil ‘s avonds bij het slapengaan meestal een voldoende therapeutisch antwoord geven. 2 In de and Aqra d-dokument sħiħ