Dolcidium GE 50 mg zetpil

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Indometacine 100 mg

Dostupné s:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC kód:

M01AB01

INN (Mezinárodní Name):

Indometacin

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

Zetpil

Složení:

Indometacine 50 mg

Podání:

Rectaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Indometacin

Přehled produktů:

CTI-code: 126445-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590515 - CNK-code: 0830026 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

1984-03-06

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOLCIDIUM GE 50 MG ZETPILLEN
DOLCIDIUM 100 MG ZETPILLEN
indometacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker..
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Dolcidium GE 50 mg/Dolcidium 100 mg zetpillen en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOLCIDIUM GE 50 MG/DOLCIDIUM 100 MG ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN
GEBRUIKT ?
Dolcidium is aangewezen bij:

Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsstelsel:
artritis (reumatoïde polyartritis,
ankyloserende spondyloartritis), artrose,

jichtaanvallen,

peesontsteking, verzwikking, verstuiking, slijmbeursontsteking,

gevolgen van tandheelkundige of orthopedische ingrepen,

menstruatiepijn,

hoge koortsaanvallen (bijvoorbeeld bij de ziekte van Hodgkin),

het syndroom van Bartter.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN ?

Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit
MEDICIJN
. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter,

Als u jonger dan 14 jaar bent,

Als u allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of andere
niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen
(NSAID),

Als u een evoluerende maag-

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dolcidium GE 50 mg zetpillen
Dolcidium 100 mg zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 50 mg of 100 mg indometacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische of bijkomende therapeutische behandeling van acute en
chronisch inflammatoire en
degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Hoofdzakelijk anti-inflammatoire indicaties:

artritis (reumatoïde polyartritis, ankyloserende spondyloartritis)

artrose

acute jichtaanval

musculoskeletale aandoeningen (tendinitis, burisitis, kneuzingen,
verstuikingen)

de gevolgen van tandheelkundige of orthopedische ingrepen.
De secundaire indicaties betreffen:

primaire dysmenorroe

hoge koortsopstoten in geval van maligne aandoeningen (bijvoorbeeld
ziekte van Hodgkin)

syndroom van Bartter (om de kaliëmie en de calciëmie te verbeteren).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode, nodig om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot
een minimum beperkt blijven
(zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Indometacine is een krachtig geneesmiddel die gericht is op het
gebruik door volwassenen.
_Pediatrische patiënten_
Dolcidium is tegenaangewezen bij kinderen onder de 14 jaar (zie
rubriek 4.3).
Dosering
De dosering van Dolcidium zetpillen bedraagt in het algemeen 50 mg of
100 mg per dag, met een
maximum van 200 mg.
Bij oudere patienten is het vaak verstanding de laagste dosering te
gebruiken (Dolcidium GE 50 mg) en
een verlengde behandeling te vermijden na het verdwijnen of
verminderen van de symptomen van
inflammatie of pijn.
Bij de chronische reumatische aandoeningen zal het toedienen van één
zeptil ‘s avonds bij het slapengaan
meestal een voldoende therapeutisch antwoord geven.
2
In de and