Dobutamin Admeda 5 mg/ml otopina za infuziju

Pajjiż: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

dobutaminklorid

Disponibbli minn:

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb, Hrvatska

Kodiċi ATC:

C01CA07

INN (Isem Internazzjonali):

dobutaminklorid

Dożaġġ:

5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

otopina za infuziju

Kompożizzjoni:

Urbroj: 1 bočica s 50 ml otopine za infuziju sadrži 250 mg dobutamina u obliku dobutaminklorida

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept ograničeni recept

Manifatturat minn:

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Melsungen, Njemačka

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 50 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-530552734-02] Urbroj: 381-12-01/38-17-03

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-10-24

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DOBUTAMIN ADMEDA 5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
dobutamin
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI
VAMA VAŢNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dobutamin Admeda i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dobutamin Admeda
3.
Kako primjenjivati Dobutamin Admeda
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dobutamin Admeda
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOBUTAMIN ADMEDA I ZA ŠTO SE KORISTI
Dobutamin Admeda pripada skupini lijekova zvanih katekolamini. Pomaže
Vašem srcu da
učinkovitije radi. Djeluje tako što pumpanje srca čini snažnijim,
povećavajući količinu protoka
krvi u tijelu i šireći vene i arterije.
Dobutamin Admeda se koristi:
-
za liječene zatajenja srca (srčana dekompenzacija) ako srce ne kuca
dovoljno jako
(smanjena kontraktilnost),
-
kod zatajenja srca kod kojeg postoji jako nizak krvni tlak
(hipotenzija),
-
za otkrivanje loše opskrbe srca krvlju (stres testiranje srca).
Djeca i adolescenti
Dobutamin je indiciran u svim pedijatrijskim dobnim skupinama. U djece
i adolescenata (od
novoroĎenčadi do 18 godina starosti) koristi se kao potpora radu
srca u stanjima slabe
prokrvljenosti srca (hipoperfuzija) kada srce izbacuje malu količinu
krvi u cirkulaciju u toku
jedne minute (mali minutni volumen). Ta stanja mogu nastati nakon
kirurškog zahvata na
srcu, u slučaju bolesti srca (kardiomiopatija) ili u stanjima šoka
(kardiogenog ili septičkog).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOBUTAMIN ADMEDA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DOBUTAMIN ADMEDA
-
ako ste alergični na dobutamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(nave

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dobutamin Admeda 5 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica s 50 ml otopine za infuziju sadrži 250 mg dobutamina u
obliku dobutaminklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 bočica s 50 ml otopine za infuziju sadrži oko 155 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Lijek je bistra, bezbojna ili blago žuta otopina (pH 2,5 – 5,0).
Osmolalnost: 270 –310 mOsmol/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dobutamin Admeda otopina za infuziju je namijenjena za bolesnike
kojima je potrebna pozitivna
inotropna potpora u liječenju srčane dekompenzacije zbog smanjene
kontraktilnosti.
U kardiogenom šoku kojeg karakterizira zatajenje srca s jakom
hipotenzijom te u slučaju septičkog šoka
Dobutamin Admeda može biti koristan ako se primjenjuje kao dodatni
lijek uz liječenje dopaminom u
slučaju poremećene funkcije ventrikula, povećanog tlaka punjenja
ventrikula i povećanog sistemskog
otpora.
Dobutamin Admeda se takoĎer može koristiti za detekciju ishemije
miokarda i vijabilnog miokarda u
okviru ehokardiografskog pregleda (stres ehokardiografija dobutaminom)
ako se bolesnik ne može
opteretiti vježbom kroz potrebno vrijeme ili opterećenje vježbom
nije dalo korisne informacije.
Pedijatrijska populacija
Dobutamin Admeda je indiciran u svim pedijatrijskim dobnim skupinama
(od novoroĎenačke dobi do 18
godina starosti) kao inotropna potpora kod stanja hipoperfuzije s
malim minutnim volumenom koja su
rezultat dekompenziranog zatajenja srca nakon kirurškog zahvata na
srcu, kardiomiopatija i kardiogenog
ili septičkog šoka.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZE DOBUTAMINA MORAJU SE PRILAGODITI INDIVIDUALNO.
Potrebna brzina infuzije ovisi o odgovoru bolesnika na terapiju i
razvijenim nuspojavama.
H A L M E D
07 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
Doziranje
Doziranje u odraslih:
Prema iskustvu, većina bolesnika reagira na doze od 2,5 do 10 µg
dobutamina/kg/min