Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dobutaminklorid
Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb, Hrvatska
C01CA07
dobutaminklorid
5 mg/ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1 bočica s 50 ml otopine za infuziju sadrži 250 mg dobutamina u obliku dobutaminklorida
na recept ograničeni recept
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Melsungen, Njemačka
Pakiranje: 50 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-530552734-02] Urbroj: 381-12-01/38-17-03
2017-10-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DOBUTAMIN ADMEDA 5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU dobutamin PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dobutamin Admeda i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dobutamin Admeda 3. Kako primjenjivati Dobutamin Admeda 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dobutamin Admeda 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DOBUTAMIN ADMEDA I ZA ŠTO SE KORISTI Dobutamin Admeda pripada skupini lijekova zvanih katekolamini. Pomaže Vašem srcu da učinkovitije radi. Djeluje tako što pumpanje srca čini snažnijim, povećavajući količinu protoka krvi u tijelu i šireći vene i arterije. Dobutamin Admeda se koristi: - za liječene zatajenja srca (srčana dekompenzacija) ako srce ne kuca dovoljno jako (smanjena kontraktilnost), - kod zatajenja srca kod kojeg postoji jako nizak krvni tlak (hipotenzija), - za otkrivanje loše opskrbe srca krvlju (stres testiranje srca). Djeca i adolescenti Dobutamin je indiciran u svim pedijatrijskim dobnim skupinama. U djece i adolescenata (od novoroĎenčadi do 18 godina starosti) koristi se kao potpora radu srca u stanjima slabe prokrvljenosti srca (hipoperfuzija) kada srce izbacuje malu količinu krvi u cirkulaciju u toku jedne minute (mali minutni volumen). Ta stanja mogu nastati nakon kirurškog zahvata na srcu, u slučaju bolesti srca (kardiomiopatija) ili u stanjima šoka (kardiogenog ili septičkog). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOBUTAMIN ADMEDA NEMOJTE PRIMJENJIVATI DOBUTAMIN ADMEDA - ako ste alergični na dobutamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (nave Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dobutamin Admeda 5 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica s 50 ml otopine za infuziju sadrži 250 mg dobutamina u obliku dobutaminklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 bočica s 50 ml otopine za infuziju sadrži oko 155 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Lijek je bistra, bezbojna ili blago žuta otopina (pH 2,5 – 5,0). Osmolalnost: 270 –310 mOsmol/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Dobutamin Admeda otopina za infuziju je namijenjena za bolesnike kojima je potrebna pozitivna inotropna potpora u liječenju srčane dekompenzacije zbog smanjene kontraktilnosti. U kardiogenom šoku kojeg karakterizira zatajenje srca s jakom hipotenzijom te u slučaju septičkog šoka Dobutamin Admeda može biti koristan ako se primjenjuje kao dodatni lijek uz liječenje dopaminom u slučaju poremećene funkcije ventrikula, povećanog tlaka punjenja ventrikula i povećanog sistemskog otpora. Dobutamin Admeda se takoĎer može koristiti za detekciju ishemije miokarda i vijabilnog miokarda u okviru ehokardiografskog pregleda (stres ehokardiografija dobutaminom) ako se bolesnik ne može opteretiti vježbom kroz potrebno vrijeme ili opterećenje vježbom nije dalo korisne informacije. Pedijatrijska populacija Dobutamin Admeda je indiciran u svim pedijatrijskim dobnim skupinama (od novoroĎenačke dobi do 18 godina starosti) kao inotropna potpora kod stanja hipoperfuzije s malim minutnim volumenom koja su rezultat dekompenziranog zatajenja srca nakon kirurškog zahvata na srcu, kardiomiopatija i kardiogenog ili septičkog šoka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZE DOBUTAMINA MORAJU SE PRILAGODITI INDIVIDUALNO. Potrebna brzina infuzije ovisi o odgovoru bolesnika na terapiju i razvijenim nuspojavama. H A L M E D 07 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 Doziranje Doziranje u odraslih: Prema iskustvu, većina bolesnika reagira na doze od 2,5 do 10 µg dobutamina/kg/min Læs hele dokumentet