Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE)
AJ Vaccines A/S
J07AM51
CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS)
1 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate 5 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate 10 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate 20 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monat
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tetanus-Toxoid, Kombinationen mit Diphtherie-Toxoid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-02-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DITEBOOSTER – INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Diphtherie- und Tetanus-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist diTeBooster und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Impfung mit diTeBooster beachten? 3. Wie werden Sie mit diTeBooster geimpft? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist diTeBooster aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DITEBOOSTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? diTeBooster ist ein Impfstoff, der Schutz gegen Diphtherie und Tetanus bietet. diTeBooster regt den Körper dazu an, Antikörper gegen Diphtherie und Tetanus zu bilden. Dieser Impfstoff wird zur Impfung von Kindern (ab 5 Jahren) und Erwachsenen angewendet, die bereits eine Grundimmunisierung gegen Diphtherie und Tetanus erhalten haben. Der Impfstoff wird außerdem zur Impfung von Kindern (ab 5 Jahren) und Erwachsenen mit fehlender oder unvollständiger Grundimmunisierung bzw. unbekanntem Impfstatus hinsichtlich einer Grundimmunisierung gegen Diphtherie und Tetanus angewendet. Bei Vorliegen von tiefen und möglicherweise kontaminierten Wunden kann der Impfstoff auch vorbeugend gegen Tetanus und als Auffrischungsimpfung gegen Diphtherie angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER IMPFUNG MIT DITEBOOSTER BEACHTEN? SIE SOLLTEN NICHT MIT DITEBOOSTER GEIMPFT WERDEN, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS diTeBooster - Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie- und Tetanus-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt). 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält: Diphtherie-Toxoid, gereinigt 1 6,25 Lf / ≥ 2 I.E Tetanus-Toxoid, gereinigt 1 6,25 Lf / ≥ 20 I.E 1 Adsorbiert auf Aluminiumhydroxidhydrat (Al(OH)3), entsprechend 0,5 mg Aluminium (Al 3+ ). Die Diphtherie- und Tetanus-Toxine, gewonnen aus Kulturen von _Corynebacterium Diphtheriae_ und _Clostridium tetani_, sind gereinigt und entgiftet. Zur Herstellung der Impfstoffe wurden keine Materialien menschlichen Ursprungs verwendet. Der Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd enthalten, das während des Herstellungsprozesses zum Einsatz kommt (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Einzeldosis-Fertigspritze (Injektion). Farblose oder leicht gelbliche Suspension weißer und grauer Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung gegen Tetanus und Diphtherie bei Personen ab 5 Jahren. Auffrischungsimpfung gegen Diphtherie und Tetanus und Grundimmunisierung von Personen mit fehlender oder unvollständiger Grundimmunisierung bzw. unbekanntem Impfstatus hinsichtlich der Grundimmunisierung. Tetanus-Prophylaxe bei Personen ab 5 Jahren mit für Tetanus gefährdenden Verletzungen mit gleichzeitiger Immunisierung gegen Diphtherie. diTeBooster sollte gemäß den offiziellen nationalen Empfehlungen verabreicht werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung diTeBooster soll bei allen Altersklassen intramuskulär als Einzeldosis von 0,5 ml verabreicht werden. _Auffrischungsimpfung_ diTeBooster kann zur Auffrischungsimpfung von Personen angewendet werden, die bereits eine Grundimmunisierung gegen Diphtherie und Tetanus gemäß den nationalen Empfehlungen erhalten haben. Eine Reaktion im Sinne der Auffrischung Aqra d-dokument sħiħ