Dioxadol®

Country: Kuba

Lingwa: Spanjol

Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredjent attiv:

Dipirona magnésica

Disponibbli minn:

Química Montpellier S.A..

Kodiċi ATC:

N02BB02

INN (Isem Internazzjonali):

Dipirona magnésica

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido recubierto

Manifatturat minn:

Química Montpellier S.A..

Sommarju tal-prodott:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.; Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Aprobado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-07-06

Karatteristiċi tal-prodott

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dioxadol®
(dipirona magnésica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 5 blísteres de PVC / AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
QUÍMICA MONTPELLIER S.A., CIUDAD AUTÓNOMA
DE BUENOS AIRES, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1683
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de julio de 2001
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Dipirona magnésica
500,0 mg
Tartrazina
486,0 mcg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La
dipirona
es
utilizadas
para
el
tratamiento
de
dolores
de
diferentes
orígenes
e
intensidades variables: artralgia, neuralgia, miositis, dolor visceral
leve a moderado, fiebre
alta, dolor que no responde a otros medicamentos
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a los derivados pirazolónicos o a alguno de
los componentes de la
fórmula. Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato dehidrogenasa.
Porfiria hepática.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Por ser la dipirona un derivado pirazolónico, en pacientes
hipersensibles pueden llegar a
presentarse trastornos hemáticos por mecanismo inmunoalérgico,
siendo el de mayor
significación la agranulocitosis. Tal eventualidad es excepcional (en
un exceso de riesgo de
uno en un millón) pero debe pensarse en la misma cuando en un
paciente que esté
recibiendo dipirona aparezcan bruscamente: fiebre elevada y/o
síntomas de angina (dolor de
garganta, dificultades para tragar) y/o inflamación o ulceración de
mucosa bucal, nasal o
ano-genital. En tal eventualidad debe suspenderse de inmediato la
administración de
dipirona y realizarse un control hematológico.
La dipirona, al igual que todo medicamento, es capaz de inducir
reacciones alérgicas en
sujetos
predispuestos.
La
manifesta