देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dipirona magnésica
Química Montpellier S.A..
N02BB02
Dipirona magnésica
500 mg
Comprimido recubierto
Química Montpellier S.A..
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.; Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
Aprobado
2001-07-06
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Dioxadol® (dipirona magnésica) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 5 blísteres de PVC / AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: QUÍMICA MONTPELLIER S.A., CIUDAD AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1683 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de julio de 2001 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Dipirona magnésica 500,0 mg Tartrazina 486,0 mcg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La dipirona es utilizadas para el tratamiento de dolores de diferentes orígenes e intensidades variables: artralgia, neuralgia, miositis, dolor visceral leve a moderado, fiebre alta, dolor que no responde a otros medicamentos CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a los derivados pirazolónicos o a alguno de los componentes de la fórmula. Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato dehidrogenasa. Porfiria hepática. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Por ser la dipirona un derivado pirazolónico, en pacientes hipersensibles pueden llegar a presentarse trastornos hemáticos por mecanismo inmunoalérgico, siendo el de mayor significación la agranulocitosis. Tal eventualidad es excepcional (en un exceso de riesgo de uno en un millón) pero debe pensarse en la misma cuando en un paciente que esté recibiendo dipirona aparezcan bruscamente: fiebre elevada y/o síntomas de angina (dolor de garganta, dificultades para tragar) y/o inflamación o ulceración de mucosa bucal, nasal o ano-genital. En tal eventualidad debe suspenderse de inmediato la administración de dipirona y realizarse un control hematológico. La dipirona, al igual que todo medicamento, es capaz de inducir reacciones alérgicas en sujetos predispuestos. La manifesta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें