DIFFUMAL

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Teofillina

Disponibbli minn:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

Kodiċi ATC:

R03DA04

INN (Isem Internazzjonali):

Theophylline

Unitajiet fil-pakkett:

" 100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; "100" 30 COMPRESSE 100 MG; "100" PEDIATRICO 30 CPR 100 MG; "200 MG COMPRESSE" 30 CO

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Teofillina

Sommarju tal-prodott:

025740085 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 025740022 - 200 30 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 025740059 - 200 PEDIATRICO 30 CPR 200 MG - Revocato; 025740073 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 025740046 - 100 PEDIATRICO 30 CPR 100 MG - Revocato; 025740010 - 100 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 025740097 - 350 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 025740034 - 350 30 COMPRESSE 350 MG - Revocato; 025740061 - 350 30 COMPRESSE 350 MG - Revocato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Revocato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIFFUMAL 200 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
DIFFUMAL 350 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Teofillina anidra
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DIFFUMAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DIFFUMAL
3.
Come prendere DIFFUMAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIFFUMAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIFFUMAL E A COSA SERVE
DIFFUMAL contiene il principio attivo teofillina anidra che agisce
come broncodilatatore ed è indicato negli
adulti e nei bambini dai 6 anni di età nel trattamento di:
-
asma bronchiale
(
malattia infiammatoria caratterizzata da un’ostruzione dei bronchi);
-
affezioni polmonari con componente spastica bronchiale (restringimento
dei bronchi).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIFFUMAL
NON PRENDA DIFFUMAL
-
Se è allergico al principio attivo (teofillina), ad altri derivati
della stessa classe (xantine), o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
in caso di stati ipotensivi (pressione bassa);
-
in caso di infarto acuto del miocardio (morte di una parte del muscolo
cardiaco dovuta al mancato
apporto di sangue per un certo periodo di tempo);
-
se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Diffumal non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di
età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al far

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIFFUMAL 200 mg compresse a rilascio modificato
DIFFUMAL 350 mg compresse a rilascio modificato
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DIFFUMAL 200 mg compresse a rilascio modificato
Ogni compressa contiene:
principio attivo: teofillina anidra 200 mg
DIFFUMAL 350 mg compresse a rilascio modificato
Ogni compressa contiene:
principio attivo: teofillina anidra 350 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3) FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica
bronchiale.
La teofillina non deve essere usata come farmaco di prima scelta nel
trattamento
dell’asma nei bambini.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Posologia media consigliata 2 compresse da 350 mg ogni 24 ore, in una
sola
somministrazione, preferibilmente la sera, salvo diversa indicazione
del medico. Si
tenga presente che le dosi massime di mantenimento somministrabili
negli adulti
senza misurare la concentrazione plasmatica di teofillina sono: 13
mg/kg/die oppure
900 mg (la dose più bassa tra le due).
_Popolazione pediatrica_
La posologia del DIFFUMAL deve essere rapportata al peso del paziente.
In linea
generale, salvo diversa prescrizione medica, la posologia media
consigliata è la
seguente:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- per bambini da 15 a 20 kg: 200 mg in una sola somministrazione ogni
24 ore (non
superare i 300 mg ogni 24 ore);
- per bambini da 20 a 25 kg: 300 mg in una sola somministrazione ogni
24 ore (non
superare i 400 mg ogn