Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Teofillina
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
R03DA04
Theophylline
" 100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; "100" 30 COMPRESSE 100 MG; "100" PEDIATRICO 30 CPR 100 MG; "200 MG COMPRESSE" 30 CO
N
Teofillina
025740085 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 025740022 - 200 30 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 025740059 - 200 PEDIATRICO 30 CPR 200 MG - Revocato; 025740073 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 025740046 - 100 PEDIATRICO 30 CPR 100 MG - Revocato; 025740010 - 100 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 025740097 - 350 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 025740034 - 350 30 COMPRESSE 350 MG - Revocato; 025740061 - 350 30 COMPRESSE 350 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DIFFUMAL 200 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO DIFFUMAL 350 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Teofillina anidra LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DIFFUMAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DIFFUMAL 3. Come prendere DIFFUMAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DIFFUMAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DIFFUMAL E A COSA SERVE DIFFUMAL contiene il principio attivo teofillina anidra che agisce come broncodilatatore ed è indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età nel trattamento di: - asma bronchiale ( malattia infiammatoria caratterizzata da un’ostruzione dei bronchi); - affezioni polmonari con componente spastica bronchiale (restringimento dei bronchi). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIFFUMAL NON PRENDA DIFFUMAL - Se è allergico al principio attivo (teofillina), ad altri derivati della stessa classe (xantine), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - in caso di stati ipotensivi (pressione bassa); - in caso di infarto acuto del miocardio (morte di una parte del muscolo cardiaco dovuta al mancato apporto di sangue per un certo periodo di tempo); - se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”). Diffumal non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al far Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIFFUMAL 200 mg compresse a rilascio modificato DIFFUMAL 350 mg compresse a rilascio modificato 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DIFFUMAL 200 mg compresse a rilascio modificato Ogni compressa contiene: principio attivo: teofillina anidra 200 mg DIFFUMAL 350 mg compresse a rilascio modificato Ogni compressa contiene: principio attivo: teofillina anidra 350 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3) FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. La teofillina non deve essere usata come farmaco di prima scelta nel trattamento dell’asma nei bambini. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti Posologia media consigliata 2 compresse da 350 mg ogni 24 ore, in una sola somministrazione, preferibilmente la sera, salvo diversa indicazione del medico. Si tenga presente che le dosi massime di mantenimento somministrabili negli adulti senza misurare la concentrazione plasmatica di teofillina sono: 13 mg/kg/die oppure 900 mg (la dose più bassa tra le due). _Popolazione pediatrica_ La posologia del DIFFUMAL deve essere rapportata al peso del paziente. In linea generale, salvo diversa prescrizione medica, la posologia media consigliata è la seguente: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - per bambini da 15 a 20 kg: 200 mg in una sola somministrazione ogni 24 ore (non superare i 300 mg ogni 24 ore); - per bambini da 20 a 25 kg: 300 mg in una sola somministrazione ogni 24 ore (non superare i 400 mg ogn Read the complete document