DICLOFENACO SÓDICO

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponibbli minn:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Kodiċi ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Isem Internazzjonali):

DICLOFENAC SODIUM

Żona terapewtika:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Sommarju tal-prodott:

25 MG / ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) - 1031101420019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-05-03

Fuljett ta 'informazzjoni

BULA PACIENTE
DICLOFENACO SÓDICO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25 mg/mL
diclofenaco sódico
Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 25 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de vidro
âmbar com 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
:
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 3 mL contém:
diclofenaco sódico (D.C.B.: 02930)
...................................................................................................
75 mg
Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no
tratamento das seguintes condições:
• Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite); dor
nas costas, síndrome do ombro congelado,
cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
• Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o diclofenaco sódico.
O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não-esteroidais
(AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
O diclofenaco sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como
inchaço e dor, bloqueando a síntese de
moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e
febre. Não tem nenhum efeito na causa
da inflamação ou febre.
Estudos clínicos demonstraram que diclofenaco sódico também exerce
um pronunciado efeito analgésico
na dor moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro
de 15 a 30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas,
diclofenaco sódico alivia rapidamente
tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o
inchaço inflamatório e o edema do
ferimento.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou
porque ele foi indicad

Karatteristiċi tal-prodott

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
DICLOFENACO SÓDICO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25 mg/mL
diclofenaco sódico
Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 25 mg/mL. Caixa contendo 100 ampolas de vidro
âmbar com 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 3 mL contém:
diclofenaco sódico (D.C.B.: 02930)
...................................................................................................
75 mg
Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
• exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de
reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
osteoartrite,
espondilartrite; sindromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo
não-articular;
• crises agudas de gota;
• cólica renal e biliar;
•dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de
diclofenaco sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou
duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em
infusão de 5 mg/hora. O diclofenaco sódico - entérico e comprimidos
- é efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-
operatória, especialmente de cirurgia dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em
estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes.
Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando
tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo
multicêntrico, randomizado, duplo-cego entre 227