DICLOFENACO SÓDICO

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

DICLOFENACO SÓDICO

제공처:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

ATC 코드:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

치료 영역:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

제품 요약:

25 MG / ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) - 1031101420019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2013-05-03

환자 정보 전단

BULA PACIENTE
DICLOFENACO SÓDICO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25 mg/mL
diclofenaco sódico
Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 25 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de vidro
âmbar com 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
:
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 3 mL contém:
diclofenaco sódico (D.C.B.: 02930)
...................................................................................................
75 mg
Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no
tratamento das seguintes condições:
• Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite); dor
nas costas, síndrome do ombro congelado,
cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
• Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o diclofenaco sódico.
O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não-esteroidais
(AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
O diclofenaco sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como
inchaço e dor, bloqueando a síntese de
moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e
febre. Não tem nenhum efeito na causa
da inflamação ou febre.
Estudos clínicos demonstraram que diclofenaco sódico também exerce
um pronunciado efeito analgésico
na dor moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro
de 15 a 30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas,
diclofenaco sódico alivia rapidamente
tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o
inchaço inflamatório e o edema do
ferimento.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou
porque ele foi indicad

제품 특성 요약

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
DICLOFENACO SÓDICO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25 mg/mL
diclofenaco sódico
Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 25 mg/mL. Caixa contendo 100 ampolas de vidro
âmbar com 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 3 mL contém:
diclofenaco sódico (D.C.B.: 02930)
...................................................................................................
75 mg
Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
• exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de
reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
osteoartrite,
espondilartrite; sindromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo
não-articular;
• crises agudas de gota;
• cólica renal e biliar;
•dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de
diclofenaco sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou
duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em
infusão de 5 mg/hora. O diclofenaco sódico - entérico e comprimidos
- é efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-
operatória, especialmente de cirurgia dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em
estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes.
Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando
tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo
multicêntrico, randomizado, duplo-cego entre 227