Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Kalium
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
M01AB05
Diclofenac potassium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-04-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOFENAC ZENTIVA ® 25 MG FILMTABLETTEN Diclofenac-Kalium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich bei leichten bis mäßig starken Schmerzen nach 4 Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DICLOFENAC ZENTIVA 25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Diclofenac Zentiva ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). Diclofenac Zentiva wird angewendet zur: symptomatischen Behandlung von − leichten bis mäßig starken Schmerzen, − Fieber. Hinweis: Diclofenac Zentiva soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden. Wenn Sie sich nach 4 Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR D Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Diclofenac als 25 mg Diclofenac-Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Runde, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von − leichten bis mäßig starken Schmerzen, − Fieber. Hinweis: Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren zu Beginn 25 mg Diclofenac-Kalium (1 Filmtablette), danach je nach Bedarf 25 mg Diclofenac- Kalium (1 Filmtablette) alle 4 bis 6 Stunden ein. Dabei soll jedoch die Höchstmenge von 75 mg Diclofenac-Kalium (3 Filmtabletten) innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Generell sollte die niedrigste wirksame Dosis, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden. Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei leichten bis mäßig starken Schmerzen 4 Tage bzw. bei Fieber 3 Tage. Bei Beschwerden, die länger anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Patienten besonders sorgfältig überwacht werden. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion Aqra d-dokument sħiħ