Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Kalium

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC ZENTIVA
® 25 MG FILMTABLETTEN
Diclofenac-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich bei leichten bis mäßig starken Schmerzen nach 4 Tagen
bzw. bei Fieber nach
3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Zentiva 25 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DICLOFENAC ZENTIVA 25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Diclofenac Zentiva ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
nicht steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Diclofenac Zentiva wird angewendet zur:
symptomatischen Behandlung von
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
−
Fieber.
Hinweis: Diclofenac Zentiva soll längere Zeit oder in höheren Dosen
nicht ohne Befragen des Arztes
oder Zahnarztes angewendet werden.
Wenn Sie sich nach 4 Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen nicht besser
oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR D

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Diclofenac als 25 mg Diclofenac-Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
−
Fieber.
Hinweis: Diclofenac Zentiva 25 mg Filmtabletten sollen längere Zeit
oder in höheren Dosen nicht
ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und
Jugendliche ab 16 Jahren zu
Beginn 25 mg Diclofenac-Kalium (1 Filmtablette), danach je nach Bedarf
25 mg Diclofenac-
Kalium (1 Filmtablette) alle 4 bis 6 Stunden ein. Dabei soll jedoch
die Höchstmenge von 75 mg
Diclofenac-Kalium (3 Filmtabletten) innerhalb von 24 Stunden nicht
überschritten werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt 4.4
„Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“).
Generell sollte die niedrigste wirksame Dosis, die zur Linderung der
Symptome erforderlich ist,
über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei
leichten bis mäßig starken
Schmerzen 4 Tage bzw. bei Fieber 3 Tage. Bei Beschwerden, die länger
anhalten oder sich
verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Wegen des
möglichen
Nebenwirkungsprofils sollten ältere Patienten besonders sorgfältig
überwacht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion