Diclobene 150 mg retard

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

Teva B.V., Holandsko

Kodiċi ATC:

M01AB05

Rotta amministrattiva:

perorálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

tbl mod 10x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 20x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 50x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Żona terapewtika:

Diklofenak

Sommarju tal-prodott:

tbl mod 100x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 50x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 20x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 10x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-02-03

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
DICLOBENE 150 MG RETARD
TABLETY S
RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TEVTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Diclobene 150 mg retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diclobene 150 mg retard
3.
Ako užívať Diclobene 150 mg retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diclobene 150 mg retard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE DICLOBENE 150 MG RETARD A NA
ČO SA
POUŽÍVA
ČO JE DICLOBENE 150 MG RETARD
Liečivo v tabletách s predĺženým uvoľňovaním Diclobene 150 mg
retard je sodná soľ diklofenaku.
Diclobene 150 mg retard je liek s protizápalovým účinkom, tlmiaci
bolesť a znižujúci teplotu.
Zloženie lieku umožňuje rýchly nástup účinku s následným
dlhodobým pretrvávaním účinku.
NA ČO SA POUŽÍVA DICLOBENE 150 MG RETARD
Liek sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:
-
zápalové a degeneratívne (z opotrebovania) formy reumatizmu:
reumatoidná artritída (zápalové
ochorenie kĺbov), ankylozujúca spondylitída (zápalové ochorenie
spôsobujúce bolesť a stuhnutosť
chrbta), osteoartróza (nezápalové degeneratívne ochorenie kĺbu a
jeho okolia) a spondy

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Diclobene
150 mg retard
tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 25 mg sodnej soli
diklofenaku s okamžitým uvoľnením a
125 mg sodnej soli diklofenaku s predĺženým uvoľňovaním.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje až do 11,15 mg (0,48 mmol) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
4.
KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
- zápalové a degeneratívne formy reumatizmu: reumatoidná
artritída, ankylozujúca spondylitída,
osteoartróza a spondylartritída, bolestivé syndrómy chrbtice,
mimokĺbový reumatizmus,
- bolestivé opuchy alebo zápaly po zraneniach, alebo operáciách,
- bolestivá menštruácia, zápalové stavy v gynekológii, napr.
adnexitída.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Diklofenak sa dávkuje podľa závažnosti ochorenia.
Dospelí: 1-krát denne 1 tabletu s riadeným uvoľňovaním
(zodpovedá 150 mg sodnej soli diklofenaku).
Deti a dospievajúci:
So zreteľom na vysoký obsah liečiva Diclobene 150 mg retard nie je
vhodný pre deti a dospievajúcich
do 18 rokov.
Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej
účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
Tablety s riadeným uvoľňovaním sa užívajú celé s dostatočným
množstvom tekutiny a nie nalačno.
Pri citlivom žalúdku sa odporúča užívať liek počas jedenia.
Dĺžka užívania:
O dĺžke užívania rozhodne ošetrujúci lekár.
Pri reumatických ochoreniach je potrebné užívať Diclobene 150 mg
retard dlhší čas.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B
2
Tento liek sa nesmie užívať:
-
pri známej precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z
po