देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
M01AB05
perorálne použitie
tbl mod 10x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 20x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 50x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
tbl mod 100x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 50x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 20x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 10x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2000-02-03
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DICLOBENE 150 MG RETARD TABLETY S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM sodná soľ diklofenaku POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TEVTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Diclobene 150 mg retard a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diclobene 150 mg retard 3. Ako užívať Diclobene 150 mg retard 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Diclobene 150 mg retard 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE DICLOBENE 150 MG RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE DICLOBENE 150 MG RETARD Liečivo v tabletách s predĺženým uvoľňovaním Diclobene 150 mg retard je sodná soľ diklofenaku. Diclobene 150 mg retard je liek s protizápalovým účinkom, tlmiaci bolesť a znižujúci teplotu. Zloženie lieku umožňuje rýchly nástup účinku s následným dlhodobým pretrvávaním účinku. NA ČO SA POUŽÍVA DICLOBENE 150 MG RETARD Liek sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení: - zápalové a degeneratívne (z opotrebovania) formy reumatizmu: reumatoidná artritída (zápalové ochorenie kĺbov), ankylozujúca spondylitída (zápalové ochorenie spôsobujúce bolesť a stuhnutosť chrbta), osteoartróza (nezápalové degeneratívne ochorenie kĺbu a jeho okolia) a spondy पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Diclobene 150 mg retard tablety s riadeným uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 25 mg sodnej soli diklofenaku s okamžitým uvoľnením a 125 mg sodnej soli diklofenaku s predĺženým uvoľňovaním. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje až do 11,15 mg (0,48 mmol) sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s riadeným uvoľňovaním. 4. KLI NICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - zápalové a degeneratívne formy reumatizmu: reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, osteoartróza a spondylartritída, bolestivé syndrómy chrbtice, mimokĺbový reumatizmus, - bolestivé opuchy alebo zápaly po zraneniach, alebo operáciách, - bolestivá menštruácia, zápalové stavy v gynekológii, napr. adnexitída. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Diklofenak sa dávkuje podľa závažnosti ochorenia. Dospelí: 1-krát denne 1 tabletu s riadeným uvoľňovaním (zodpovedá 150 mg sodnej soli diklofenaku). Deti a dospievajúci: So zreteľom na vysoký obsah liečiva Diclobene 150 mg retard nie je vhodný pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4). Spôsob podávania Tablety s riadeným uvoľňovaním sa užívajú celé s dostatočným množstvom tekutiny a nie nalačno. Pri citlivom žalúdku sa odporúča užívať liek počas jedenia. Dĺžka užívania: O dĺžke užívania rozhodne ošetrujúci lekár. Pri reumatických ochoreniach je potrebné užívať Diclobene 150 mg retard dlhší čas. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B 2 Tento liek sa nesmie užívať: - pri známej precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z po पूरा दस्तावेज़ पढ़ें