Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
N06 AB 05
paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
20 mg
Suspension
pour 10 ml de suspension buvable > paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Liste I
liste I
antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06A B05.Antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine.DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.Les troubles anxieux dans lesquels DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable peut être prescrit sont les suivants : troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l’agoraphobie) trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique) anxiété généralisée.DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Le mécanisme d’action de DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable et des autres ISRS n’est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau. Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024 Dénomination du médicament DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable ? 3. Comment prendre DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06A B05. Antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux. Les troubles anxieux dans lesquels DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable peut être prescrit sont les suivants : · troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) · trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l’agoraphobie) · trouble a Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paroxétine base................................................................................................................. 20,00 mg sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté Pour 10 ml de suspension buvable. Excipients à effet notoire : 10 ml de suspension buvable contient : · 20 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) · 6 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) · 0,9 mg de colorant jaune orangé S (E110) · 2,7 g (maximum) de sorbitol (E420) · 283 mg (en général) de maltitol (E965) · 500 mg de propylène glycol (E1520) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension orange vif légèrement visqueuse, avec une odeur d’orange, exempte de particules étrangères. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de : · Episode dépressif majeur · Troubles Obsessionnels Compulsifs · Trouble Panique avec ou sans agoraphobie · Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale · Trouble Anxiété Généralisée · Etat de stress Post-Traumatique 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Episode dépressif majeur_ La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l’amélioration du patient débute après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de la deuxième semaine. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être tra Aqra d-dokument sħiħ