DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Beszerezhető a:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC-kód:

N06 AB 05

INN (nemzetközi neve):

paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

Suspension

Összetétel:

pour 10 ml de suspension buvable > paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Osztály:

Liste I

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06A B05.Antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine.DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.Les troubles anxieux dans lesquels DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable peut être prescrit sont les suivants : troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l’agoraphobie) trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique) anxiété généralisée.DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Le mécanisme d’action de DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable et des autres ISRS n’est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau. Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

1998-12-30

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
Dénomination du médicament
DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable
paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension
buvable ?
3. Comment prendre DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06A B05.
Antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la
sérotonine.
DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable est un traitement destiné aux
adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles anxieux.
Les troubles anxieux dans lesquels DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension
buvable peut être prescrit sont
les suivants :
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement
incontrôlable)
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics,
l’agoraphobie)
·
trouble a

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine
base.................................................................................................................
20,00 mg
sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
Pour 10 ml de suspension buvable.
Excipients à effet notoire :
10 ml de suspension buvable contient :
·
20 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
·
6 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216)
·
0,9 mg de colorant jaune orangé S (E110)
·
2,7 g (maximum) de sorbitol (E420)
·
283 mg (en général) de maltitol (E965)
·
500 mg de propylène glycol (E1520)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension orange vif légèrement visqueuse, avec une odeur
d’orange, exempte de particules étrangères.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de :
·
Episode dépressif majeur
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale
·
Trouble Anxiété Généralisée
·
Etat de stress Post-Traumatique
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Episode dépressif majeur_
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général,
l’amélioration du patient débute après une
semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au
cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la
suite si cela est cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée
graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse
thérapeutique, jusqu’à un maximum de 50
mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être tra